### BI: Registerdatensatz (Version: 2.1.0)

Datenfeld | Bezeichnung | Ausfüllhinweis
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artikelBrustimplantat
ABI_ArtikelTypSchluessel | Artikeltyp | Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Artikels. Es ist anzugeben, ob es sich um ein Brustimplantat oder einen Brustexpander handelt.
ABI_FormSchluessel | Form | Angabe der Form. "Rund" bedeutet, dass es wie eine abgeflachte Kugel geformt ist (punktsymmetrisch). "Anatomisch" bedeutet, dass es die mehr tropfenförmige anatomische Kontur einer reifen Brust repliziert.
ABI_FuellungSchluessel | Füllung | Angabe des zur Füllung genutzten Materials
ABI_HerstellerSchluessel | Hersteller | Name des Herstellers
ABI_HerstellerSonstiger | Sonstiger Hersteller | Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist
ABI_IntraoperativesVolumen | Intraoperatives Volumen | Intraoperatives Füllungsvolumen des Expanders in ml bzw. cm³
ABI_OberflaecheSchluessel | Oberfläche | Angabe der Oberflächenbeschaffenheit/Textur
ABI_Volumen | Volumen | Maximales Füllungsvolumen wie vom Hersteller angegeben in Milliliter (ml) bzw. Kubikzentimeter (cm³ bzw. zum Teil aus dem Englischen noch in "cc")
artikelbeschreibung
ARB_Artikelbezeichnung | Artikelbezeichnung | Vom Hersteller vergebener Handelsname
ARB_DatumImplantierungExplantat | Datum der Implantation des Explantats | Das Datum der Implantation des Vorgänger-Implantats (bekannt oder geschätzt). Diese Angabe ist erforderlich bei Revision und Explantation. Das Datum ist in dem Format JJJJ-MM-TT anzugeben. Sofern dies nicht bekannt ist, können auch nur das Jahr (JJJJ) oder die Kombination aus Jahr und Monat (JJJJ-MM) angegeben werden.
ARB_DatumVerfall | Verfalldatum | Datum des Verfalls. Das Datum ist relevant, wenn es vom Hersteller zur Kennzeichnung der Charge verwendet wird.
artikelidentifikation
ARI_ArtikelArtSchluessel | Artikelart | Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt
ARI_Artikelkennzeichen | Artikelkennzeichen | Vom Hersteller vergebenes Artikelkennzeichen. Hierbei kann es sich um die Referenz (REF), die Katalognummer/Bestellnummer oder den UDI handeln.
ARI_IrdNummer | Artikel-Identifikationsnummer | IRD-eigene ID des Produktes in der Produktdatenbank. Die ID wird vom Artikelservice des IRD zurückgeliefert.
ARI_KennzeichenTypSchluessel | Typ des Artikelkennzeichens | Typ des vom Hersteller vergebenen Artikelkennzeichens
ARI_SonderstatusJNSchluessel | Sonderzulassung/spezialangefertigtes Implantat | Angabe, ob es sich bei dem angegebenen Artikel um ein Implantat mit Sonderzulassung oder ein spezialangefertigtes Implantat handelt.
befundBrustimplantat
BEB_BefundAustauschSchluessel | Befund bei Austausch Expander gegen Implantat | Bitte geben Sie an, welche der aufgeführten Befunde zutreffend sind: Expander defekt: Verlust der Integrität der Implantathülle oder des Ports
BEB_BefundSchluessel | Befund bei einer Revision / Explantation | Bitte geben Sie an, welche der aufgeführten Befunde zutreffend sind: BIA-ALCL, pathologisch bestätigt: eine aktuelle oder frühere Diagnose (basierend auf dem pathologischen Befund) eines Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphoms (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe BIA-ALCL, Verdacht: Verdacht auf ein Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe BII/ASIA (Brustimplantat assoziierte Symptome), Verdacht: systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden (BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants) Brustkrebs, neu aufgetreten/Rezidiv: Mammakarzinom, maligne Entartung der Brustdrüse; Rezidiv = Wiederauftreten eines Tumors nach erfolgreich beendeter Krebsbehandlung Brustschmerzen: wie von Patientin bzw. Patient angegeben Doppelkapsel: eine zweite dünne Gewebeschicht, die das normalerweise texturierte Implantat umgibt und schließend zu einer dauerhaften Trennung von der äußeren Kapsel führt Fehlpositionierung/Rotation: jeder Zustand, in welchem sich das Implantat außerhalb der vorgesehenen Position befindet Hämatom: Ansammlung von Blut außerhalb von Blutgefäßen, welche in einem Organ, einem Raum oder Gewebe lokalisiert werden kann Hautnekrose/exponiertes Implantat: OP-Indikation durch problematischen Heilungsprozess einer Wunde mit oder ohne Infektion inkl. Perfusionsstörung des Hautmantels oder Wunddehiszenz mit exponiertem Implantat Implantatruptur: Verlust der Integrität der Implantathülle Infektion: Eine Infektion assoziiert mit einem einliegenden Brustimplantat, welche zur Explantation des selbigen führt. In der Regel in Verbindung mit Rötung, lokalen Schmerz oder Empfindlichkeit, einem Abszess oder persistierender seröser Flüssigkeitsansammlung um das Implantat. Auch mit klaren klinischen Zeichen kann die Infektion kultur-negativ sein. Kapselfibrose: Schrumpfen des Granulationsgewebes, das sich zur Abkapselung des Fremdkörpers von körpereigenem Gewebe um ein künstliches Implantat bildet Lymphadenopathie: spürbare Vergrößerung von mindestens einem Lymphknoten Netz-/ADM-bedingte Komplikation, andere: andere Komplikationen nach Implantation eines Netzes/ADM, die in unmittelbarem Bezug zur Implantation dieses Materials stehen Netz-/ADM-bedingte Komplikation, Non-Integration: mangelnde Integration des Materials in das natürliche Gewebe Serom: Ansammlung von serösem Exsudat um das Implantat
diagnoseBrustimplantat
DBI_IcdSchluessel | Entlassungsdiagnose | Kode der implantatbezogenen Entlassungsdiagnose (ICD-10-GM-Kode).
entlassung
ENT_Datum | Entlassungsdatum | Datum der Entlassung der Patientin bzw. des Patienten aus der Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Entlassungsdatum dem Datum der Operation.
fall
FAL_ArtAufenthaltSchluessel | Art des Aufenthalts | Angabe der Art des Aufenthalts: Ambulant: Die Patienten bzw. der Patient verbringt die Nacht vor und die Nacht nach der Operation nicht in der Gesundheitseinrichtung. Teilstationär: Die Patientin bzw. der Patient erhält keine Rund-um-die-Uhr-Versorgung. In der Regel erstreckt sich der Aufenthalt über einen längeren Zeitraum. Dabei wird die medizinisch-organisatorische Infrastruktur des Krankenhauses benötigt, ohne dass eine ununterbrochene Anwesenheit der Patientin bzw. des Patienten in der Gesundheitseinrichtung erforderlich ist (Bsp. Tages-/Nachtkliniken). Stationär: Der Aufenthalt der Patientin bzw. des Patienten erstreckt sich zeitlich über mindestens einen Tag und eine Nacht.
FAL_Aufnahmedatum | Aufnahmedatum | Datum der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Aufnahmedatum dem Datum der Operation.
massnahmeBrustimplantat
MAB_MassnahmeSchluessel | Operationsmaßnahme | Angaben zu unterschiedlichen Operationsmaßnahmen / intraoperativen Techniken: Spülung: Spülung des chirurgisch angelegten Implantatlagers vor Einsatz des Implantats Prä-/perioperative Antibiotika: Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) vor Hautschnitt Postoperative Antibiotika: Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) ab 3 Stunden nach Operationsende Handschuhwechsel vor Implantation: Handschuhwechsel unmittelbar vor Einsatz des Implantats Implantationshilfe: Anwendung einer Implantationshilfe
operationBrustimplantat
OBI_ArtEingriffSchluessel | Art dieses Eingriffs | Es wird unterschieden zwischen: Primäreingriff Es handelt sich um die initiale Implantation eines neuen Implantates oder Expanders. Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat: Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat. Revision Bei einer Revision wird ein Implantat oder ein Expander ausgetauscht. Eingriffe, bei denen kein Implantat oder Expander eingebracht oder entfernt wird (z.B. Wundspülungen), werden nicht erfasst. Nur Explantation Es handelt sich um einen Eingriff, bei dem lediglich explantiert wird ohne die Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.
OBI_EntfernungAdmNetzSchluessel | Entfernung des ADM/Netzes | Sofern ein ADM/Netz (Mesh) vorhanden ist, soll angegeben werden, ob es im Körper verblieben ist oder teilweise oder vollständig entfernt worden ist. Die produktidentifizierenden Daten sind unter «Material für Gewebeersatz und -verstärkung» anzugeben.
OBI_GrundAustauschSchluessel | Grund dieses Austauschs | Angabe des Grundes dieses Austauschs: Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat: Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.
OBI_GrundPrimaerEingriffSchluessel | Grund dieses Primäreingriffs | Angabe des Grundes dieses Primäreingriffs: Kosmetische Augmentation: Es handelt sich um eine kosmetische Prozedur zur Brustvergrößerung. Rekonstruktion, benigne: Es handelt sich um einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung oder Erstellung von Form und Symmetrie der Brust bei Patientinnen bzw. Patienten mit vollkommenem oder teilweisem Verlust oder Abwesenheit von Brustgewebe aufgrund von benignen Brusterkrankungen, angeborener Deformität, tuberösen (tubulären) Brüsten oder Geschlechtstransformationschirurgie. Rekonstruktion nach Mastektomie aufgrund eines Karzinoms: Es handelt sich um eine operative Wiederherstellung der Brust nach Entfernung einer oder beider Brüste zur Behandlung von Brustkrebs oder einer Vorstufe (BIA-ALCL, DCIS, o.ä.).. Rekonstruktion nach risikoreduzierender Mastektomie: Es handelt sich um eine operative Entfernung einer oder beider Brüste zur Risikoreduktion der Entwicklung von Brustkrebs.
OBI_GrundRevisionExplantationSchluessel | Grund dieser Revision/Explantation | Angabe des Grundes dieser Revision/Explantation: Komplikation: Dieser Eingriff erfolgt aufgrund einer Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf. Patientenwunsch: Dieser Eingriff erfolgt auf Wunsch der Patientin bzw. des Patienten. asymptomatisch: Dieser Eingriff erfolgt aufgrund eines Produktrückrufs, einer geplanten Revision oder einer Revision aufgrund von Komplikationen in der anderen Brust.
OBI_LageSchluessel | Lage des neuen Implantats | Angabe der anatomischen Schicht, in welche das Implantat eingesetzt ist
OBI_VerfahrenswechselSchluessel | Verfahrenswechsel | Angabe, ob ein Verfahrenswechsel durchgeführt worden ist: Nein: ausschließliche Implantatentfernung inkl. eventueller Hautmantelstraffung Lipofilling: ausschließliche Eigenfetttransplantation Eigengewebsrekonstruktion: Brustrekonstruktion mit gestielten oder mikrochirurgischen Lappenplastiken
OBI_ZugangSchluessel | Operationszugang | Lokalisation der Inzision: axillär: Inzision in der Axilla inframammär: Inzision in oder unterhalb der Unterbrustfalte Mastektomienarbe: Inzision durch die bereits bestehende Mastektomieinzision periareolär: Inzision um die Areola
operationsdetailBrustimplantat
ODB_OperationsdetailAustauschSchluessel | Operationsdetail Austausch | Angaben zu simultanen risikomodifizierenden Prozeduren, die über eine alleinige Implantateinbringung hinausgehen: Simultane Lappendeckung: jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht Simultane Eigenfetttransplantation: zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion Simultane Mastopexie: zeitgleich durchgeführte Bruststraffung Kapsulektomie, komplett: vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils Kapsulektomie, partiell: chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel Neopocket: Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel
ODB_OperationsdetailPrimaerEingriffSchluessel | Operationsdetail Primäreingriff | Angaben zu simultanen risikomodifizierenden Prozeduren, die über eine alleinige Implantateinbringung hinausgehen: Simultane Lappendeckung: jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht Simultane Eigenfetttransplantation: zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion Simultane Mastopexie: zeitgleich durchgeführte Bruststraffung Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend: zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes Simultane Mastektomie, nippelerhaltend: zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes Axilla-Dissektion: Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II) Drainage: intraoperative Verwendung von Drainagen
ODB_OperationsdetailRevisionSchluessel | Operationsdetail Revision | Angaben zu simultanen risikomodifizierenden Prozeduren, die über eine alleinige Implantateinbringung hinausgehen: Simultane Lappendeckung: jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht Simultane Eigenfetttransplantation: zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion Simultane Mastopexie: zeitgleich durchgeführte Bruststraffung Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend: zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes Simultane Mastektomie, nippelerhaltend: zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes Axilla-Dissektion: Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II) Drainage: intraoperative Verwendung von Drainagen Kapsulektomie, komplett: vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils Kapsulektomie, partiell: chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel Neopocket: Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel
operation
OPE_AsaSchluessel | ASA-Klassifikation | Abschätzung des perioperativen Risikos dieses Eingriffs mit Hilfe der ASA-Klassifikation (= Identifikationssystem der American Society of Anesthesiologists)
OPE_Datum | Operationsdatum | Datum, an dem der operative Eingriff durchgeführt worden ist
OPE_SeitenLokalisationSchluessel | Seitenlokalisation dieses Eingriffs | Angabe der operierten Seite (rechts/links)
patientenaufnahmeBrustimplantat
PAB_AutoimmunerkrankungSchluessel | Autoimmunerkrankung | Unter "Autoimmunerkrankungen" werden Erkrankungen verstanden, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (organspezifisch und nicht-organspezifisch). Hierunter sind unter anderem auch BII/ASIA zu verstehen (Brustimplantat assoziierte Symptome; BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants). Es handelt sich um systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden.
PAB_VerlaufAutoimmunerkrankungSchluessel | Verlauf der Autoimmunerkrankung seit Implantation | Angabe, ob sich eine vorbestehende Autoimmunerkrankung seit dem letzten Eingriff an der Brust verschlechtert hat oder neu aufgetreten ist (zeitlicher Verlauf, Symptome, Symptomstärke, Schweregrad)
patientenaufnahme
PAT_Alter | Alter | Alter in Jahren. Die Berechnung darf nicht taggenau erfolgen, sondern nur bezogen auf das Jahr, d. h. "Alter = Jahr der Aufnahme - Geburtsjahr".
PAT_GeschlechtSchluessel | Geschlecht | Bei der Aufnahme erfasstes Geschlecht
PAT_Groesse | Größe | Während des Aufenthalts erfasste Körpergröße der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Zentimetern
PAT_Gewicht | Gewicht | Während des Aufenthalts erfasstes Körpergewicht (Körpermasse) der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Kilogramm
prozedurenschluesselBrustimplantat
PBI_ProzedurenSchluessel | OPS-Kode | Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel, der diesem Eingriff zuzuordnen ist
vorbehandlungBrustimplantat
VBI_BehandlungLokalSchluessel | Lokale Vorbehandlung | Angabe zur lokalen Vorbehandlung, die in direktem Zusammenhang mit dem durchgeführten Eingriff steht: Bestrahlung: Vor diesem Eingriff fand eine Strahlentherapie der Brüste oder der Thoraxwand statt
VBI_BehandlungSystemischSchluessel | Systemische Vorbehandlung | Angabe zur systemischen Vorbehandlung, die in direktem Zusammenhang mit dem durchgeführten Eingriff steht: Chemotherapie innerhalb der letzten drei Monate: Innerhalb der letzten drei Monate vor diesem Eingriff wurde eine Chemotherapie durchgeführt [inkl. zielgerichteter Therapien (targeted therapies)].
zubehoerBrustimplantat
ZBI_HerstellerSchluessel | Hersteller | Name des Herstellers
ZBI_HerstellerSonstiger | Sonstiger Hersteller | Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist
ZBI_ZubehoerTypSchluessel | Zubehörtyp | Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Materials. Es ist zwischen Netz und ADM zu unterscheiden.
zubehoer
ZUB_Artikelbezeichnung | Artikelbezeichnung | Vom Hersteller vergebener Handelsname
ZUB_ArtikelNummer | Artikelnummer | Vom Hersteller vergebene Artikelnummer
ZUB_ZubehoerArtSchluessel | Zubehörart | Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt