Implantateregister Deutschland - Gesamtregisterdatensatz

Vom Hersteller vergebener Handelsname

Das Datum der Implantation des Vorgänger-Implantats (bekannt oder geschätzt). Diese Angabe ist erforderlich bei Revision und Explantation.

Das Datum ist in dem Format JJJJ-MM-TT anzugeben. Sofern dies nicht bekannt ist, können auch nur das Jahr (JJJJ) oder die Kombination aus Jahr und Monat (JJJJ-MM) angegeben werden.

Datum des Verfalls. Das Datum ist relevant, wenn es vom Hersteller zur Kennzeichnung der Charge verwendet wird.

Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Artikels. Es ist anzugeben, ob es sich um ein Brustimplantat oder einen Brustexpander handelt.

Angabe der Form. "Rund" bedeutet, dass es wie eine abgeflachte Kugel geformt ist (punktsymmetrisch). "Anatomisch" bedeutet, dass es die mehr tropfenförmige anatomische Kontur einer reifen Brust repliziert.

Angabe des zur Füllung genutzten Materials

Name des Herstellers

Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist

Intraoperatives Füllungsvolumen des Expanders in ml bzw. cm³

Angabe der Oberflächenbeschaffenheit/Textur

Maximales Füllungsvolumen wie vom Hersteller angegeben in Milliliter (ml) bzw. Kubikzentimeter (cm³ bzw. zum Teil aus dem Englischen noch in "cc")

Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Artikels.

Name des Herstellers

Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist

Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt

Vom Hersteller vergebenes Artikelkennzeichen. Hierbei kann es sich um die Referenz (REF), die Katalognummer/Bestellnummer oder den UDI handeln.

IRD-eigene ID des Produktes in der Produktdatenbank. Die ID wird vom Artikelservice des IRD zurückgeliefert.

Typ des vom Hersteller vergebenen Artikelkennzeichens

Angabe, ob es sich bei dem angegebenen Artikel um ein Implantat mit Sonderzulassung oder ein spezialangefertigtes Implantat handelt.

Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel für diese implantatbezogene Maßnahme, der die Meldepflicht auslöst. Die hier angegebenen Kodes werden in die für die Abrechnung erforderliche Meldebestätigung übernommen.

Expander defekt:

Verlust der Integrität der Implantathülle oder des Ports

BIA-ALCL, pathologisch bestätigt:

eine aktuelle oder frühere Diagnose (basierend auf dem pathologischen Befund) eines Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphoms (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe

BIA-ALCL, Verdacht:

Verdacht auf ein Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe

BII/ASIA (Brustimplantat assoziierte Symptome), Verdacht:

systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden (BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants)

Brustkrebs, neu aufgetreten/Rezidiv:

Mammakarzinom, maligne Entartung der Brustdrüse; Rezidiv = Wiederauftreten eines Tumors nach erfolgreich beendeter Krebsbehandlung

Brustschmerzen:

wie von Patientin bzw. Patient angegeben

Doppelkapsel:

eine zweite dünne Gewebeschicht, die das normalerweise texturierte Implantat umgibt und schließend zu einer dauerhaften Trennung von der äußeren Kapsel führt

Fehlpositionierung/Rotation:

jeder Zustand, in welchem sich das Implantat außerhalb der vorgesehenen Position befindet

Hämatom:

Ansammlung von Blut außerhalb von Blutgefäßen, welche in einem Organ, einem Raum oder Gewebe lokalisiert werden kann

Hautnekrose/exponiertes Implantat:

OP-Indikation durch problematischen Heilungsprozess einer Wunde mit oder ohne Infektion inkl. Perfusionsstörung des Hautmantels oder Wunddehiszenz mit exponiertem Implantat

Implantatruptur:

Verlust der Integrität der Implantathülle

Infektion:

Eine Infektion assoziiert mit einem einliegenden Brustimplantat, welche zur Explantation des selbigen führt. In der Regel in Verbindung mit Rötung, lokalen Schmerz oder Empfindlichkeit, einem Abszess oder persistierender seröser Flüssigkeitsansammlung um das Implantat. Auch mit klaren klinischen Zeichen kann die Infektion kultur-negativ sein.

Kapselfibrose:

Schrumpfen des Granulationsgewebes, das sich zur Abkapselung des Fremdkörpers von körpereigenem Gewebe um ein künstliches Implantat bildet

Lymphadenopathie:

spürbare Vergrößerung von mindestens einem Lymphknoten

Netz-/ADM-bedingte Komplikation, andere:

andere Komplikationen nach Implantation eines Netzes/ADM, die in unmittelbarem Bezug zur Implantation dieses Materials stehen

Netz-/ADM-bedingte Komplikation, Non-Integration:

mangelnde Integration des Materials in das natürliche Gewebe

Serom:

Ansammlung von serösem Exsudat um das Implantat

Es sollen die Entlassungsdiagnosen (Haupt- oder Nebendiagnosen) bzw. die Quartalsdiagnosen angegeben werden, die in inhaltlichem Zusammenhang mit der in diesem Leistungsbereich der Qualitätssicherung dokumentierten Leistung stehen.
Die Kodierung geschieht nach dem am Aufnahmetag (stationär) bzw. Behandlungstag (ambulant) gültigen ICD-10-GM-Katalog: Im Jahr 2025 gestellte Entlassungsdiagnosen sind z.B. noch nach dem im Jahre 2024 gültigen ICD-10-GM-Katalog zu dokumentieren, wenn der Patient am 31.12.2024 aufgenommen worden ist.

Kode der implantatbezogenen Entlassungsdiagnose (ICD-10-GM-Kode).

Kode der implantatbezogenen Entlassungsdiagnose (ICD-10-GM-Kode).

Datum der Entlassung der Patientin bzw. des Patienten aus der Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Entlassungsdatum dem Datum der Operation.

gravierende Gefäß- oder Zugangskomplikation (gemäß VARC-3):

Gravierende Gefäßkomplikation
Eine der folgenden:

• Aortendissektion oder -ruptur
• Gefäßverletzung (Arterie oder Vene) (Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, arterielle oder venöse Thrombose einschl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, Hämatom, retroperitoneales Hämatom, Infektion) oder Kompartment-Syndrom mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden
• Distale Embolie (außer zerebral) vaskulärer Ursache mit Todesfolge, Amputation, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversibler Organschaden
• Ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden
• Verschlusssystem-Versagen‡ mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden

Gravierende, nicht zugangsbedingte Gefäßkomplikation
Eine der folgenden:

• nicht vaskuläre oder kardiale§ Perforation, Verletzung oder Infektion mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, irreversible Nervenverletzung oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention
• nicht vaskuläre (z.B. transpikale linksventrikuläre) Perforation, Verletzung oder Infektion mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, irreversible Nervenverletzung oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention

Gravierende strukturelle kardiale Komplikation (gemäß VARC-3):

Gravierend
Eine der folgenden:

• Perforation, Verletzung oder Schädigung kardialer Strukturen mit Todesfolge, VARC Typ ≥2 Blutung, hämodynamische Schädigung oder Tamponade oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention
• Neuer Perikarderguss mit Todesfolge, Blutung VARC Typ ≥2, hämodynamische Schädigung oder Tamponade oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention
• Koronarstenose† mit Todesfolge, hämodynamische Schädigung, Myokardinfarkt oder ungeplanter chirurgischer oder perkutaner Intervention. Die Koronarstenose kann während oder nach Abschluss der Maßnahme aufgetreten sein.
• Schwierigkeiten beim Zugang zu den Koronararterien bei der Notwendigkeit einer Koronarangiographie oder koronaren Intervention mit Todesfolge, hämodynamische Schädigung, Myokardinfarkt, Verletzung der Koronargefäße oder der Aortenwurzel, Schädigung der Aortenklappenprothese, ungeplante chirurgische oder perkutane Intervention oder Unmöglichkeit, die geplante Maßnahme durchzuführen

Ambulant:

Die Patienten bzw. der Patient verbringt die Nacht vor und die Nacht nach der Operation nicht in der Gesundheitseinrichtung.

Teilstationär:

Die Patientin bzw. der Patient erhält keine Rund-um-die-Uhr-Versorgung. In der Regel erstreckt sich der Aufenthalt über einen längeren Zeitraum. Dabei wird die medizinisch-organisatorische Infrastruktur des Krankenhauses benötigt, ohne dass eine ununterbrochene Anwesenheit der Patientin bzw. des Patienten in der Gesundheitseinrichtung erforderlich ist (Bsp. Tages-/Nachtkliniken).

Stationär:

Der Aufenthalt der Patientin bzw. des Patienten erstreckt sich zeitlich über mindestens einen Tag und eine Nacht.

Datum der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Aufnahmedatum dem Datum der Operation.

Mediastinitis

Unter Mediastinitis wird eine tiefe thorakale das Sternum und das Mediastinum involvierende Infektion verstanden. Eine weitere Voraussetzung für diese Diagnose ist das Vorliegen allgemeiner klinischer Zeichen einer Infektion und eine lokale Sekretansammlung mit Keimnachweis.

Sepsis

Sepsis liegt vor bei klinischen Symptomen einer Infektion mit Nachweis von Keimen aus Blutkulturen (mindestens zwei positive Blutkulturen!) oder das klassische klinische Bild eines Endotoxin-Schocks

broncho-pulmonale Infektion

Eine broncho-pulmonale Infektion liegt vor bei:
- typischen röntgenologischen Veränderungen im Sinne von Infiltration(en) mit entsprechender Klinik
- bei Fieber und/oder Leukozytose mit Nachweis von pathogenen Keimen, die durch gezielte Absaugung gewonnen wurden, wenn keine anderen Infektionsherde im Körper vorliegen
- in diese Kategorie fallen auch isolierte Infektionen bei Patienten mit einem Tracheostoma. Keimnachweis allein aus der endotrachealen Absaugung ohne Röntgenbefund und ohne eindeutige Klinik gilt nicht als eine broncho-pulmonale Infektion

oto-laryngologische Infektion

Infektion im Hals-Nasen-Ohren-Bereich.

floride Endokarditis

Das typische Bild einer floriden bakteriellen Endokarditis liegt vor bei Fieber mit neu aufgetretenem Herzgeräusch, ein echokardiographischer Nachweis von Vegetationen, Klappendestruktionen, Keimnachweis aus Blutkulturen. Die Diagnose gilt auch bei postoperativer Bestätigung der Keimbesiedlung, mit bakteriologischem Keimnachweis aus dem resezierten Klappenpräparat bzw. bei mikroskopischem Nachweis von Bakterien (auch bei negativer Kultur) als gesichert.

Peritonitis

Eine Peritonitis besteht bei Vorliegen eines akuten Abdomens und entsprechenden laborchemischen Entzündungsparametern.

Wundinfektion Thorax

Wundinfektion Thorax liegt vor bei Wunden (nicht bei primär heilenden Wunden) mit primärem Keimnachweis aus der Wunde, sowie bei Keimnachweis aus Wundpunktaten. In diese Kategorie fallen alle Infektionen im thorakalen Bereich, die nicht bereits als Mediastinitis angegeben sind.

Pleuraempyem

Hierbei handelt es sich um eine Eiteransammlung im Pleuraraum. Der einmalige Nachweis von Keimen in einem makroskopisch unauffälligen Pleurapunktat muss noch kein ausreichender Hinweis für Pleuraempyem sein.

Venenkatheterinfektion

Wenn bei einem Patienten klinische Zeichen einer Infektion, d. h. Fieber oder Leukozytose vorhanden sind und aus der Spitze des entfernten Katheters (ZVK) pathogene Keime gezüchtet werden, gehören diese nicht zur normalen Hautflora, dann besteht mit Sicherheit eine Infektion dieser Kategorie.

Harnwegsinfektion

Eine Harnwegsinfektion liegt vor, wenn im Zusammenhang mit Miktionsbeschwerden im Mittelstrahl-Urin 105 Keime nachgewiesen werden können.

Wundinfektion untere Extremitäten

In die Kategorie Wundinfektionen untere Extremitäten fallen alle infizierten Wunden an den Beinen sowie inguinale Wundinfektionen

andere Wundinfektion

Andere Wundinfektion liegt vor; wenn es sich nicht um Wunden im thorakalen Bereich oder am Bein handelt, fallen diese in diese Kategorie.

sonstige Infektion

In diese Kategorie sonstige Infektion gehören z. B. Pilzinfektionen der Mundschleimhaut (Soor), Tonsillitiden, eine akute Pharyngitis, grippale Infekte und andere virale oder bakterielle Infektionen (z. B. Panaritium, Furunkel etc.)

Device-Fehlpositionierung

Dies trifft zu, wenn nach Abschluss des Eingriffs beispielsweise eine der folgenden Situationen zutrifft:

• eine weitere Klappe (Valve-in-valve)/Device musste implantiert werden
• eine Aorten/Mitralregurgitation >= 2. Grades tritt auf
• einer oder mehrere Mitraclips sind fehlpositioniert (Bsp. single leaflet detachement)

Koronarostienverschluss

Dies trifft zu, wenn während der Prozedur typische myokardiale Ischämiezeichen (EKG oder Echokardiographie) auftreten und eine Stenose oder der Verschluss eines Koronarostiums (nicht Embolisation in das Koronargefäß) dafür verantwortlich gemacht werden kann.

Aortendissektion

Dies trifft zu, falls eine Dissektion der Aorta (unabhängig von der Lokalisation) neu aufgetreten ist.

Perikardtamponade

Dies trifft zu, falls ein therapierelevanter (z.B. erhöhte Katecholamingabe, Perikardpunktion, Perikarddrainage) Perikarderguß/hämatom nachgewiesen werden kann. Bei einer Ventrikelperforation ist dieser Wert ebenfalls auszuwählen.

kardiale Dekompensation

Dies trifft zu, wenn im Rahmen der Prozedur eine Links- oder Rechtsventrikuläre Dekompensation auftritt, welche mindestens eine der folgenden Maßnahmen zur Folge hat:

• Hochdosierte Gabe von Katecholaminen (vor dem Eingriff noch nicht notwendig)
• Kardiale Reanimation
• nicht prophylaktische Zuhilfenahme eines kreislaufunterstützenden Systems (HLM, IABP, ECMO, VAD, o.ä.)
• Lungenödem

Rhythmusstörungen

Dies trifft zu, wenn im Rahmen der Prozedur eine therapierelevante (medikamentös oder durch Herzschrittmacher) Rhythmusstörung neu auftritt (AV-Block II/III, persistierende ventrikuläre Arrhythmie).

Device-Embolisation

Dies trifft zu, falls ein Implantat komplett disloziert.

vaskuläre Komplikation

In Anlehnung an die VARC-2-Kriterien sind schwere vaskuläre Komplikationen zu dokumentieren:
„Jede Aortendissektion, Aortenruptur, Annulusruptur, Perforation des linken Ventrikels oder neu auftretendes apikales Aneurysma bzw. Pseudoaneurysma
ODER
Zugangsbedingte oder an der Zugangsstelle auftretende Gefäßverletzung (Dissektion, Stenose, Perforation, Ruptur, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, Hämatom, irreversible Nervenverletzung, Kompartment-Syndrom, Versagen eines perkutanen Verschlusssystems) mit Todesfolge, lebensbedrohliche oder gravierende Blutung*, viszerale Ischämie oder neurologischer Schaden
ODER
Distale Embolie (nicht zerebral) aus vaskulärer Ursache mit der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs oder mit der Folge einer Amputation oder eines irreversiblen Organschadens
ODER
Ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention verbunden mit Tod, gravierender Blutung, viszeraler Ischämie oder neurologischen Schäden
ODER
Jede neu aufgetretene Ischämie an der gleichseitigen unteren Extremität, dokumentiert durch Symptome des Patienten, körperliche Untersuchung und/oder reduzierten oder fehlenden Blutfluss in der Angiographie der unteren Extremitäten
ODER
Chirurgischer Eingriff wegen einer Nervenverletzung an der Zugangsseite
ODER
Permanente Nervenverletzung an der Zugangsseite“

* „Offensichtliche Blutung entweder mit einem Hb-Abfall von mindestens 3.0 g/dl oder der Notwendigkeit einer Tranfusion von 2 oder 3 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat oder als Ursache eines Krankenhausaufenthaltes, einer permanenten Verletzung oder mit der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs“

Quelle: Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: The Valve Academic Research Consortium-2 consensus document, Kappetein, A. et al., The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, January 2013

Low Cardiac Output

Dies trifft zu, wenn eine klinisch relevante Organminderperfusion vorliegt.

schwerwiegende Blutungen (intraoperativ/intraprozedural)

Definition nach den VARC-2-Kriterien:
„Offensichtliche Blutung entweder mit einer Hb-Abnahme von mindestens 3.0 g/dl oder Notwendigkeit der Tranfusion von 2 oder 3 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat oder als Ursache eines Krankenhausaufenthaltes, einer permanenten Verletzung oder mit der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs, jedoch ohne Erfüllung der Kriterien für eine lebensbedrohliche Blutung“.
Quelle: Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: The Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. Kappetein, AP et al. (2012). European Heart Journal 33, 2403–2418 (S. 2409).

lebensbedrohliche Blutungen (intraoperativ/intraprozedural)

Definition nach den VARC-2-Kriterien:
„Tödliche Blutung ODER Einblutung in ein lebensnotwendiges Organ wie intrakraniell, intraspinal, intraokulär oder perikardial mit der Notwendigkeit einer Perikardpunktion oder intramuskulär mit Kompartment-Syndrom ODER Blutung, die einen hypovolämischen Schock oder schweren Blutdruckabfall verursacht mit der Notwendigkeit der Gabe von Vasopressoren oder eines chirurgichen Eingriffs ODER offensichtliche Blutungsquelle mit einem Hb-Abfall von ≥5 g/dl oder Transfusion von Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat ≥4 Einheiten“
Quelle: Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: The Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. Kappetein, AP et al. (2012). European Heart Journal 33, 2403–2418 (S. 2409).

Spülung:

Spülung des chirurgisch angelegten Implantatlagers vor Einsatz des Implantats

Prä-/perioperative Antibiotika:

Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) vor Hautschnitt

Postoperative Antibiotika:

Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) ab 3 Stunden nach Operationsende

Handschuhwechsel vor Implantation:

Handschuhwechsel unmittelbar vor Einsatz des Implantats

Implantationshilfe:

Anwendung einer Implantationshilfe

Abschätzung des perioperativen Risikos dieses Eingriffs mit Hilfe der ASA-Klassifikation (= Identifikationssystem der American Society of Anesthesiologists)

Datum, an dem der operative Eingriff durchgeführt worden ist

Angabe der operierten Seite (rechts/links)

Gesamtabklemmzeit. Bei intermittierendem Abklemmen hier die Summe der Abklemmzeiten angeben. Der Eintrag erfolgt in Minuten.

Bitte möglichst genau angeben, welche Anästhesie (Intubationsnarkose oder Maskenbeatmung) durchgeführt wurde. Nur wenn nicht mehr nachvollziehbar sein sollte, ob eine Intubationsnarkose oder Maskenbeatmung durchgeführt wurde, bitte ja, unbekannt welche angeben.

Bei Eingriffen an der Aorta ascendens sowie auch am Aortenbogen und der thorakalen Aorta descendens ist „ja“ zu dokumentieren.

Bitte eintragen, ob der Patienten bei Ankunft im OP-Bereich beatmet wurde.

Beginn und Ende der extrakorporalen Zirkulation, einschließlich eventueller assistierender Zirkulation bis zur ersten arteriellen Dekanülierung. Der Eintrag erfolgt in Minuten.

Elektiv

Die Wahl des OP-Termins erfolgte unter Beachtung der kapazitiven Möglichkeiten, oder des Wunsches des Patienten und den abgeschlossenen Voruntersuchungen.

Dringlich

Zwischen Indikationsstellung und OP bestand aus kardialen Gründen keine Unterbrechung der Hospitalisation.

Notfall

Die Operation erfolgt zur Abwendung einer lebensbedrohlichen Situation unmittelbar (bis max. 12h) nach Diagnosestellung. Bei einer sofort eingeleiteten Operation (z. B. Reanimation) bitte Ziffer 4 kodieren.

Die Durchleuchtungszeit ist in Minuten mit einer Nachkommastelle anzugeben. Falls die Durchleuchtungszeit in Minuten und Sekunden vorliegt, so ist diese umzurechnen. Falls die verwendete Erfassungssoftware diese Umrechnungsmöglichkeit nicht anbietet, so kann folgende Umrechnungstabelle verwendet werden:

Umrechnungsbeispiele:

• 1) Durchleuchtungszeit von 3 Minuten 2 Sekunden entspricht 3,0 Minuten.
• 2) Durchleuchtungszeit von 4 Minuten 23 Sekunden entspricht 4,4 Minuten.
• 3) Durchleuchtungszeit von 10 Minuten 57 Sekunden entspricht 11,0 Minuten.

Dauer des jeweiligen (Teil-)Eingriffs.
ACHTUNG: Bei einer Umstellung von einer kathetergestützten Implantation auf eine konventionelle Operation sind somit für beide Eingriffe deren getrennte Eingriffszeiten zu dokumentieren.

Als Prozeduren werden gezählt:

• Koronarchirurgie,
• Klappen-Operationen,
• Ersatz der thorakalen Aorta,
• Tumorresektion,
• Korrektur von weiteren Herzfehlern,
• Epikardiale / endokardiale Ablation bei Vorhoflimmern (MAZE-Prozedur)

Der isolierte Aortenklappeneingriff wird mit Einzeleingriff dokumentiert.
Beispiele für Kombinationseingriffe mit 2 Prozeduren:

1. Koronarchirurgie plus Aortenklappenersatz
2. Aortenklappenersatz plus Mitralklappenrekonstruktion
3. Implantation eines klappentragenden Conduits (Bentall)
4. Aortenklappenersatz und Aorta-ascendens-Ersatz supracoronar
5. Ross-Operation
6. David- und Yacoub-Operation

1. Aortenklappenersatz plus Aorta-ascendens-Ersatz supracoronar plus Korrektur eines Vorhofseptumdefekts
2. Aortenklappenersatz plus Ersatz der Aorta ascendens plus Bogenersatz

Stenose:

War die Klappe stenotisch verändert?

Insuffizienz:

Bestand eine Klappeninsuffizienz?

Stenose und Insuffizienz:

Trifft beides zu?

Bitte "ja" angeben, wenn der Patient bei Ankunft im OP-Bereich unter i. v.- Katecholamintherapie steht.

Während der Prozedur. Intrainterventionell / intraoperativ bedeutet nach dem Hautschnitt bzw. der Gefäßpunktion

Jede mechanische Kreislaufunterstützung, die prä- oder intrainterventionell erfolgte.

Bezieht sich nur auf diesen Eingriff. Anzahl der Gefäßstellen, die in diesem Eingriff aktuell dilatiert wurden.

Vor der Prozedur. Präinterventionell / präoperativ bedeutet vor dem Hautschnitt bzw. der Gefäßpunktion.

Hier ist die genaue Anzahl der durchgeführten Prozeduren in diesem (einzeitigen) Eingriff anzugeben.

Gemeint ist die intrainterventionelle Aortenklappenvalvuloplastie, die in Zusammenhang mit der kathetergestützten Prothesenimplantation durchgeführt wird.

Bezieht sich nur auf diesen Eingriff.

Gemeint ist die intrainterventionelle Aortenklappenvalvuloplastie, die in Zusammenhang mit der kathetergestützten Prothesenimplantation durchgeführt wird.

Es wird nicht unterschieden in „fast pacing“ und „rapid-pacing“. Erfasst wird nur ein rapid-pacing.

Es wird nicht unterschieden in „fast pacing“ und „rapid-pacing“. Erfasst wird nur ein rapid-pacing.

Es wird nicht unterschieden in „fast pacing“ und „rapid-pacing“. Erfasst wird nur ein rapid-pacing.

Sollte die Bestimmung bei einer Umstellung von einer kathetergestützten Implantation zu einer konventionellen Operation nicht mehr bestimmbar sein, ist “nicht bestimmbar“ zu dokumentieren.

(Vgl: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, ohne genaue Definitionen)

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 23.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 23.02.2024)

Technischer Erfolg (am Prozedurende)

• Keine Sterblichkeit
• Erfolgreicher Zugang, Einbringung der Prothese und Entfernung des Einführsystems
• Korrekte Positionierung der Herzklappenprothese an der richtigen anatomischen Position
• Kein erneuter Eingriff im Zusammenhang mit der Prothese oder keine schwerwiegenden vaskulären, zugangsbedingten oder kardial strukturellen Komplikationen

Bitte „ja“ angeben, wenn innerhalb der letzten 48 Stunden vor der Operation Troponin T oder Troponin I pathologisch waren.

Hier soll angeben werden, ob es sich um eine geplante Valve-in-Valve Operation handelt.

Hier erfolgt die Angabe des Operationsvorgehens.

Bitte dokumentieren Sie das ursprünglich geplante Vorgehen.

Primäreingriff

Es handelt sich um die initiale Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.

Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat:

Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.

Revision

Bei einer Revision wird ein Implantat oder ein Expander ausgetauscht. Eingriffe, bei denen kein Implantat oder Expander eingebracht oder entfernt wird (z.B. Wundspülungen), werden nicht erfasst.

Nur Explantation

Es handelt sich um einen Eingriff, bei dem lediglich explantiert wird ohne die Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.

Sofern ein ADM/Netz (Mesh) vorhanden ist, soll angegeben werden, ob es im Körper verblieben ist oder teilweise oder vollständig entfernt worden ist.

Die produktidentifizierenden Daten sind unter «Material für Gewebeersatz und –verstärkung» anzugeben.

Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat:

Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.

Kosmetische Augmentation:

Es handelt sich um eine kosmetische Prozedur zur Brustvergrößerung.

Rekonstruktion, benigne:

Es handelt sich um einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung oder Erstellung von Form und Symmetrie der Brust bei Patientinnen bzw. Patienten mit vollkommenem oder teilweisem Verlust oder Abwesenheit von Brustgewebe aufgrund von benignen Brusterkrankungen, angeborener Deformität, tuberösen (tubulären) Brüsten oder Geschlechtstransformationschirurgie.

Rekonstruktion nach Mastektomie aufgrund eines Karzinoms:

Es handelt sich um eine operative Wiederherstellung der Brust nach Entfernung einer oder beider Brüste zur Behandlung von Brustkrebs oder einer Vorstufe (BIA-ALCL, DCIS, o.ä.).

Rekonstruktion nach risikoreduzierender Mastektomie:

Es handelt sich um eine operative Entfernung einer oder beider Brüste zur Risikoreduktion der Entwicklung von Brustkrebs.

Komplikation:

Dieser Eingriff erfolgt aufgrund einer Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf.

Patientenwunsch:

Dieser Eingriff erfolgt auf Wunsch der Patientin bzw. des Patienten.

asymptomatisch:

Dieser Eingriff erfolgt aufgrund eines Produktrückrufs, einer geplanten Revision oder einer Revision aufgrund von Komplikationen in der anderen Brust.

Angabe der anatomischen Schicht, in welche das Implantat eingesetzt ist

Nein:

ausschließliche Implantatentfernung inkl. eventueller Hautmantelstraffung

Lipofilling:

ausschließliche Eigenfetttransplantation

Eigengewebsrekonstruktion:

Brustrekonstruktion mit gestielten oder mikrochirurgischen Lappenplastiken

axillär:

Inzision in der Axilla

inframammär:

Inzision in oder unterhalb der Unterbrustfalte

Mastektomienarbe:

Inzision durch die bereits bestehende Mastektomieinzision

periareolär:

Inzision um die Areola

Simultane Lappendeckung:

jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht

Simultane Eigenfetttransplantation:

zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion

Simultane Mastopexie:

zeitgleich durchgeführte Bruststraffung

Kapsulektomie, komplett:

vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils

Kapsulektomie, partiell:

chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel

Neopocket:

Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel

Simultane Lappendeckung:

jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht

Simultane Eigenfetttransplantation:

zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion

Simultane Mastopexie:

zeitgleich durchgeführte Bruststraffung

Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes

Simultane Mastektomie, nippelerhaltend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes

Axilla-Dissektion:

Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II)

Drainage:

intraoperative Verwendung von Drainagen

Simultane Lappendeckung:

jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht

Simultane Eigenfetttransplantation:

zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion

Simultane Mastopexie:

zeitgleich durchgeführte Bruststraffung

Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes

Simultane Mastektomie, nippelerhaltend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes

Axilla-Dissektion:

Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II)

Drainage:

intraoperative Verwendung von Drainagen

Kapsulektomie, komplett:

vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils

Kapsulektomie, partiell:

chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel

Neopocket:

Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel

Alter in Jahren. Die Berechnung darf nicht taggenau erfolgen, sondern nur bezogen auf das Jahr, d. h. "Alter = Jahr der Aufnahme - Geburtsjahr".

Bei der Aufnahme erfasstes Geschlecht

Während des Aufenthalts erfasstes Körpergewicht (Körpermasse) der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Kilogramm

Während des Aufenthalts erfasste Körpergröße der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Zentimetern

Bitte die Aortenklappenöffnungsfläche in cm² angeben

Voroperation vor aktueller Aufnahme

Es sollen alle Vor-OP(s) an Herz/Aorta mit Perikarderöffnung dokumentiert werden.

Durchmesser Größe >= 5 cm

Aneurysma der abdominellen Aorta oder Zustand nach Operation

• keine
• leichtgradig
• mittelgradig
• hochgradig
• unbekannt

(Vgl: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, ohne genaue Definitionen)

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 19.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 19.02.2024)

Leichtgradige Aortenstenose

(ohne genaue Definition)

Mittelgradige Aortenstenose

„Eine mittelgradige AS ist definiert als Klappenöffnungsfläche zwischen 1,0 - 1,5 cm² (0,6 bis 0,9 cm²/m² KOF) oder als mittlerer Gradient über der Aortenklappe von 25 - 40 mmHg mit normaler EF. Eine klinische Beurteilung ist aber erforderlich“ (Quelle: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, S. 19)

Schwere Aortenstenose

Klappenöffnungsfläche (cm²) < 1,0; Klappenöffnungsflächenindex (cm²/m² KOF) < 0,6; Mittlerer Druckgradient (mmHg) > 40a; maximale Flussgeschwindigkeit (m/S) > 4,0a; Geschwindigkeitsquotient < 0,25a bei Patienten mit normaler kardialer Auswurfleistung bzw. normale, transvalvulärem Fluss (Quelle: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, S. 8)

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 19.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 19.02.2024)

Stenose >= 50 % und Verschluss der A. Carotis communis und/oder A. Carotis interna.

Betrifft alle peripheren, aortalen und supraaortalen arteriellen Gefäßerkrankungen, z. B. atherosklerotische Gefäßerkrankungen, Aneurysmen und klinisch auffällige vaskuläre Anomalien.

signifikante Stenosen = Stenosen >= 50 % in allen bildgebenden Verfahren inkl. Doppler

Bitte die aktuellste, präoperative und für den Ersteingriff relevante Information angeben.

Dieses Datenfeld ist mit „ja“ zu beantworten, wenn der/die Patient/in vor dem Eingriff eine angeborene bikuspide Aortenklappe aufweist.

Erworbene sog. pseudo-bikuspide Ausprägungen bei fortgeschrittener Aortenklappenstenose sind mit „nein“ zu dokumentieren. Bei Patienten mit einer aktuell vorhandenen implantierten Klappenprothese und vormals bestehender angeborener bikuspider Aortenklappe ist ebenfalls „nein“ zu dokumentieren.

Klinisch nachgewiesener kardiogener Schock oder dekompensierte Herzinsuffizienz.
Bitte die aktuellste, präoperative und für den Ersteingriff relevante Information angeben.

Angiographische Messung an der Aortenklappe

Echokardiographische Messung an der Aortenklappe. Bei der Echokardiographie wird nicht direkt der Druck P_max oder P_mean gemessen, sondern aus der Flussgeschwindigkeit auf den Druck geschlossen. Daher soll hier der Wert Delta P_max dokumentiert werden.

Echokardiographische Messung an der Aortenklappe. Bei der Echokardiographie wird nicht direkt der Druck P_max oder P_mean gemessen, sondern aus der Flussgeschwindigkeit auf den Druck geschlossen. Daher soll hier der Wert Delta P_mean dokumentiert werden.

Bitte die aktuellste, präoperative und für den Ersteingriff relevante Information angeben.
Bei schrittmacherabhängigen Patienten bitte „anderer Herzrhythmus" angeben.

Ja, wenn RR-Werte des liegenden oder sitzenden Patienten systolisch > 140 mmHg und/oder diastolisch > 90 mmHg sind.

Alle funktionell bedeutenden entzündlichen und nichtentzündlichen Lungen- und Pleuraerkrankungen, sowie Trachealstenosen.
Mit "ja, COPD mit Dauermedikation" und "ja, COPD ohne Dauermedikation" sind auch Kombinationen von COPD mit anderen Lungenerkrankungen zu kodieren

• keine
• leichtgradig
• mittelgradig
• hochgradig
• unbekannt

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 22.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 22.02.2024)

Diese Abfrage erfolgt analog zur STS-Database.

Bitte „ja“ dokumentieren, wenn bei dem Patienten ein pAVK im Stadium 2 oder höher nach Fontaine vorliegt, bzw. Eingriffe an Extremitätenarterien (Becken-, Beinarterien) wg. Atherosklerose durchgeführt wurden oder geplant sind.

Diese Abfrage erfolgt analog zur STS-Database. Aus diesem Grund ist die Dokumentation im Registerdatensatz mit dieser Antwortskala erforderlich.

Dieses Datenfeld soll nur mit "ja" beantwortet werden, wenn eine Intervention an den Koronararterien (Percutane Koronarintervention PCI - z. B. Ballondilatation oder Stentimplantation) vor der aktuellen OP durchgeführt wurde - unabhängig davon, wann und wo dies erfolgte.

Eine diagnostische Linksherzkatheteruntersuchung muss mit "nein" dokumentiert werden.

Entscheidend ist der Zeitabstand zwischen der PCI und dem aktuell dokumentierten Eingriff (OP-Beginn), nicht die Aufnahmezeit.
Um erkennen zu können, ob die PCI im Zusammenhang mit dem Aortenklappeneingriff stand, bitte möglichst genau angeben, wann die PCI durchgeführt wurde. Wenn der Zeitpunkt nicht genau bekannt ist, aber mindestens 6 Stunden vergangen sind, bitte 2=ja, > 6 Stunden angeben.

Bitte eintragen, ob der Patient anamnestisch einen Herzkreislauf-Stillstand hatte.
Bitte die aktuellste, präoperative und für den Ersteingriff relevante Information angeben.

Hier bitte eintragen ob der Patient zum Zeitpunkt der Aufnahme permanenter Schrittmacher- und/oder Defibrillatorträger ist.

Diese Abfrage erfolgt analog zur STS-Database. Aus diesem Grund ist die Dokumentation dieses Datenfeldes mit dieser Antwortskala zusätzlich erforderlich.

Bei gleichzeitigem Vorliegen von Symptomen ohne Ischämiezeichen und einer stabilen oder instabilen Angina ist ”stabile Angina“ oder ”instabile Angina“ zu dokumentieren.

• ”Symptome aber keine Ischämiezeichen“ ist zu dokumentieren, wenn Symptome wie z. B. Luftnot, Synkope, Herzrasen vorliegen aber keine Schmerzen oder Engegefühl in der Brust.
  Symptome für Angina sind Brustenge, Herzenge und Druckgefühl im Brustkorb
• ”stabile Angina“ ist zu dokumentieren, wenn der Schmerzcharakter immer gleich ist und die Beschwerden durch Gegenmaßnahmen wie körperliche Ruhe, Medikamenteneinnahme etc. nachlassen.
• ”instabile Angina“ ist zu dokumentieren, wenn die AP zum ersten Mal aufgetreten ist, bei AP in Ruhe oder bei Zunahme der Anfallsdauer, der Häufigkeit und/ oder Schmerzintensität.

Relevant ist jede vorangegangene Valvuloplastie der Aortenklappe, unabhängig davon, wie lange die Intervention zurückliegt. Ausgenommen davon sind die intrainterventionellen Ballonvalvuloplastien, die in Zusammenhang mit der kathetergestützten Prozedur durchgeführt werden.

Messung an der Aortenklappe

Unter „Autoimmunerkrankungen“ werden Erkrankungen verstanden, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (organspezifisch und nicht-organspezifisch).

Hierunter sind unter anderem auch BII/ASIA zu verstehen (Brustimplantat assoziierte Symptome; BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants). Es handelt sich um systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden.

Angabe, ob sich eine vorbestehende Autoimmunerkrankung seit dem letzten Eingriff an der Brust verschlechtert hat oder neu aufgetreten ist (zeitlicher Verlauf, Symptome, Symptomstärke, Schweregrad)

Angabe ohne Warnung: 0,2 - 10,0 mg/dl
Dokumentiert werden soll der letzte gemessene Wert vor der Operation.

Angabe ohne Warnung: 18 - 880 µmol/l
Dokumentiert werden soll der letzte gemessene Wert vor der Operation.

Hier bitte den durch Echokardiographie, Ventrikulografie oder andere Verfahren ermittelten Wert eintragen.
Bitte den aktuellsten, präoperativen und für den Ersteingriff relevanten Wert angeben.

ADP-Rezeptor-Antagonisten sind z.B. Clopidogrel, Prasugrel

Wenn zur Entlassung hin sowohl Heparinoide als auch Cumarin-Derivate gegeben werden, ist ”Kombination Heparinoide und Cumarin-Derivate“ zu dokumentieren.

Zu "ja, mit forcierter Atemtherapie" zählt die Therapie mit Masken-CPAP und/oder NIPPV.

minor:

BARC 2 oder BARC 3a, d.h. Blutungskomplikation, die eine KH Aufnahme erfordert oder Transfusion von 1 Erythrozytenkonzentrat

major:

BARC 3a, d.h. Abfall des Hämoglobin zwischen 3-5 g/dl oder Transfusion von 2-4 Erythrozytenkonzentraten

lebensbedrohlich:

BARC 3b, 3c und 4, d.h. Abfall des Hämoglobin um größergleich 5 g/dl oder Transfusion von größergleich 5 Erythrozytenkonzentraten oder Blutung eines kritischen Organs (Gehirn, Perikard mit hämodynamischer Beeinträchtigung, Spinalraum, Muskulatur mit Kompartmentsyndrom) oder erforderliche chirurgische oder interventionelle Maßnahme zur Kontrolle der Blutung oder eine thorakale Drainageförderung größergleich 2l /24h

Sollten in dem aktuellen Krankenhaus-Aufenthalt mehrere zerebrale/zerebrovaskuläre Ereignisse aufgetreten sein, so ist hier das Datum des ersten zerebralen/zerebrovaskulären Ereignisses während oder nach dem Aortenklappen-Eingriff zu dokumentieren.

Echokardiographische Messung an der Aortenklappe. Bei der Echokardiographie wird nicht direkt der Druck P_max oder P_mean gemessen, sondern aus der Flussgeschwindigkeit auf den Druck geschlossen. Daher soll hier der Wert Delta P_max dokumentiert werden.

Hier ist der letzte vor der Entlassung ermittelte mmHG-Wert zu dokumentieren.

Informationen zur infektiösen Endokarditis bei Patienten mit Herzklappenprothesen in folgender Publikation „Kommentierte Zusammenfassung der Leitlinien der European Society of Cardiology zur Infektiösen Endokarditis (Neuauflage 2009)“ in Kardiologe 2010, 4: 285-294 und unter folgendem Link:
http://www.hygieneinspektoren.de/fachinformationen/infektionshygiene/infektionsschutzgesetz/nosodefcdc1105.pdf
(Recherchedatum: 21.02.2024)

Hier bitte den bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vorherrschenden Herzrhythmus angeben.

Unter dieser Rubrik sind sowohl der Aufwachraum als auch die Intermediate-Care-Station und die Intensivstation zusammengefasst.
Bei Rückverlegung muss eine Addition der Zeiten erfolgen!

Wenn der oder die Patient/in während des Eingriffs (intraoperativ) verstorben ist, ist hier "ja" anzugeben.
In diesem Fall müssen einige postoperative Datenfelder nicht ausgefüllt werden.

Angabe ohne Warnung: 0,2 - 12,0 mg/dl

Ausfüllhinweis nach VARC-3

Akutes Nierenversagen (AKIN Klassifikation*)

Stadium 1:

1,5- bis 1,99-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Kreatininanstieg ≥ 0,3 mg/dl (>26.4 mmol/l) ODER
Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für > 6h aber <12h

Stadium 2:

2,0- bis 2,99-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für > 12h aber <24h

Stadium 3**:

Mehr als 3-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Serumkreatin > 4 mg/dl (>354 mmol/l) mit einem akuten Anstieg um mindestens 0.5 mg/dl (44 mmol/l) ODER
Urinausscheidung <0,3 ml/kg/h für > 24h ODER
Anurie für > 12h

englischer Originaltext:

“Akute Kidney Injury (AKIN Classification*)

Stage 1

Increase in serum creatinine to 150-199% (1.5-1.99 x increase compared with baseline) OR increae of >0.3 mg/dl (>26.4 mmol/l) OR
Urine output <0.5ml/kg/h for >6 but <12 h

Stage 2

Increase in serum creatinine to 200-299% (2.0-2.99 x increase compared with baseline) OR
Urine output <0.5ml/kg/h for >12 but <24 h

Stage 3+

Increase in serum creatinine to > 300% (> 3 x increase compared with baseline) OR serum creatinine of > 4.0 mg/dl (<354 mmol/l) with an acute increase of at least 0.5 mg/dl (44 mmol/l) OR
Urine output <0.3ml/kg/h for >24 h OR
Anuria for >12 h

Kappetein et al. Updated Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444 http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf

Angabe ohne Warnung: 18 - 1.060 µmol/l

Ausfüllhinweis nach VARC-3

Akutes Nierenversagen (AKIN Klassifikation*)

Stadium 1:

1,5- bis 1,99-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Kreatininanstieg ≥ 0,3 mg/dl (>26.4 mmol/l) ODER
Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für > 6h aber <12h

Stadium 2:

2,0- bis 2,99-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für > 12h aber <24h

Stadium 3**:

Mehr als 3-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Serumkreatin > 4 mg/dl (>354 mmol/l) mit einem akuten Anstieg um mindestens 0.5 mg/dl (44 mmol/l) ODER
Urinausscheidung <0,3 ml/kg/h für > 24h ODER
Anurie für > 12h

englischer Originaltext:

“Akute Kidney Injury (AKIN Classification*)

Stage 1

Increase in serum creatinine to 150-199% (1.5-1.99 x increase compared with baseline) OR increae of >0.3 mg/dl (>26.4 mmol/l) OR
Urine output <0.5ml/kg/h for >6 but <12 h

Stage 2

Increase in serum creatinine to 200-299% (2.0-2.99 x increase compared with baseline) OR
Urine output <0.5ml/kg/h for >12 but <24 h

Stage 3+

Increase in serum creatinine to > 300% (> 3 x increase compared with baseline) OR serum creatinine of > 4.0 mg/dl (<354 mmol/l) with an acute increase of at least 0.5 mg/dl (44 mmol/l) OR
Urine output <0.3ml/kg/h for >24 h OR
Anuria for >12 h

Kappetein et al. Updated Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444 http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf

• keine
• leichtgradig
• mittelgradig
• hochgradig
• unbekannt

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 22.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 22.02.2024)

Type 5 Periprocedural (post-SAVR, TAVR or CABG) MI (48 h after the index procedure)
In patients with normal baseline CK-MB: The peak CK-MB measured within 48 h of the procedure ≥10 the local laboratory ULN or CKMB ≥5 ULN with one or more of the following:

• New pathologic Q-waves in ≥2 contiguous leads
• New persistent LBBBc
• Flow-limiting angiographic complications in a major epicardial vessel or >1.5 mm diameter branch
• Substantial new loss of viable myocardium on imaging related to the procedure

• New pathologic Q-waves in ≥2 contiguous leads
• New persistent LBBBc
• Flow-limiting angiographic complications in a major epicardial vessel or >1.5 mm diameter branch
• Substantial new loss of viable myocardium on imaging related to the procedure
• In patients with elevated baseline CK-MB (or cTn): The CK-MB (or cTn) rises by an absolute increment equal to those levels recommended above from the most recent pre-procedure level plus new ECG changes as described.

Ausfüllhinweis nach VARC-3

Akutes Nierenversagen (AKIN Klassifikation*)

Stadium 1:

1,5- bis 1,99-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Kreatininanstieg ≥ 0,3 mg/dl (>26.4 mmol/l) ODER
Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für > 6h aber <12h

Stadium 2:

2,0- bis 2,99-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Urinausscheidung <0,5 ml/kg/h für > 12h aber <24h

Stadium 3**:

Mehr als 3-facher Kreatininanstieg verglichen mit dem Ausgangswert ODER
Serumkreatin > 4 mg/dl (>354 mmol/l) mit einem akuten Anstieg um mindestens 0.5 mg/dl (44 mmol/l) ODER
Urinausscheidung <0,3 ml/kg/h für > 24h ODER
Anurie für > 12h

englischer Originaltext:

“Akute Kidney Injury (AKIN Classification*)

Stage 1

Increase in serum creatinine to 150-199% (1.5-1.99 x increase compared with baseline) OR increae of >0.3 mg/dl (>26.4 mmol/l) OR
Urine output <0.5ml/kg/h for >6 but <12 h

Stage 2

Increase in serum creatinine to 200-299% (2.0-2.99 x increase compared with baseline) OR
Urine output <0.5ml/kg/h for >12 but <24 h

Stage 3+

Increase in serum creatinine to > 300% (> 3 x increase compared with baseline) OR serum creatinine of > 4.0 mg/dl (<354 mmol/l) with an acute increase of at least 0.5 mg/dl (44 mmol/l) OR
Urine output <0.3ml/kg/h for >24 h OR
Anuria for >12 h

Kappetein et al. Updated Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444 http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf

Schweregrad eines akuten zerebralen / zerebrovaskulären Ereignisses

• Leichte neurologische Funktionsstörung: NIHSS 0-5
• Mittelgradige neurologische Funktionsstörung: NIHSS 6-14
• Schwere neurologische Funktionsstörung: NIHSS ≥15

• Tödliches Ereignis: Tod infolge eines zerebralen / zerebrovaskulären Ereignisses
• Ereignis mit Behinderung: mRS-Score von ≥ 2 an 90 Tagen und Anstieg um ≥1 gegenüber dem Wert vor dem Ereignis
• Ereignis ohne Behinderung: mRS-Score von 0 (keine Symptome) oder 1 (Patient ist in der Lage, seinen Alltag selbstständig zu gestalten) an 90 Tagen oder kein Anstieg des mRS-Score gegenüber den Werten vor dem Ereignis

Acute stroke severity

• Mild neurological dysfunction: NIHSS 0-5
• Moderate neurological dysfunction: NIHSS 6-14
• Severe neurological dysfunction: NIHSS ≥15

Stroke disability

• Fatal Stroke: death resulting from a stroke
• Stroke with disability: mRS score of ≥ 2 at 90 days and increase of ≥1 from pre-stroke baseline
• Stroke without disability: mRS score of 0 (no symptoms) or 1 (able to carry out all usual duties and activities) at 90 dayse or no increase in mRS category

Mechanische oder elektrische Reanimation, inkl. eines präkordialen Schlages.

Bitte möglichst genau angeben, ob die Reanimation intraoperativ oder im postoperativen Verlauf erfolgte. Wenn die Zeitangabe unbekannt ist, bitte "ja, Zeitpunkt unbekannt" angeben.

Schweregrad eines akuten zerebralen / zerebrovaskulären Ereignisses

• Leichte neurologische Funktionsstörung: NIHSS 0-5
• Mittelgradige neurologische Funktionsstörung: NIHSS 6-14
• Schwere neurologische Funktionsstörung: NIHSS ≥15

• Tödliches Ereignis: Tod infolge eines zerebralen / zerebrovaskulären Ereignisses
• Ereignis mit Behinderung: mRS-Score von ≥ 2 an 90 Tagen und Anstieg um ≥1 gegenüber dem Wert vor dem Ereignis
• Ereignis ohne Behinderung: mRS-Score von 0 (keine Symptome) oder 1 (Patient ist in der Lage, seinen Alltag selbstständig zu gestalten) an 90 Tagen oder kein Anstieg des mRS-Score gegenüber den Werten vor dem Ereignis

Hier bitte eintragen, ob die Patienten Schrittmacher- oder Defibrillatorträger sind.

Mechanische oder elektrische Reanimation, inkl. eines präkordialen Schlages.

Informationen zur Definition und S3-Leitlinie zur Prävention, Diagnose, Therapie und Nachsorge der Sepsis der AWMF unter folgendem Link:
https://register.awmf.org/assets/guidelines/079-001l_S3_Sepsis-Praevention-Diagnose-Therapie-Nachsorge_2020-03_01.pdf
(Recherchedatum: 23.02.2024)

Gefäßkomplikation† geringgradig
Eines der folgenden:

• Gefäßverletzung (Arterie oder Vene) (Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, arterielle oder venöse Thrombose einschl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, Hämatom, retroperitoneales Hämatom, Infektion), die nicht zum Tode führt, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenischämie oder viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden
• Distale Embolie mit nachfolgender Embolektomie und/oder Thrombektomie, die nicht zum Tode führt, Amputation, Extremitätenischämie oder viszerale Ischämie oder irreversible Organschäden
• Jede ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention, Ultraschall-geführte Kompression oder Thrombin-Injektion, die nicht zum Tode führt, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenischämie oder viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden
• Versagen eines Verschlusssystems‡, das nicht zum Tode führt, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenischämie oder viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Beeinträchtigung

Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel, der diesem Eingriff zuzuordnen ist

Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel, der diesem Eingriff zuzuordnen ist

Frailty

Ausfüllhinweis nach VARC-3

Langsamkeit, Schwäche, Erschöpfung, Verfall und Mangelernährung, geringe Ausdauer und Inaktivität, Verlust der Selbständigkeit
Kriterien:

• 5m Gehzeit*
• Handgriffstärke*
• BMI < 20kg/m² und/oder Gewichtsverlust 5 kg/Jahr
• Serum Albumin <3.5g/dl
• Einschränkung der Kognition oder Demenz

*variabel in Bezug auf Alter und Geschlecht ohne wissenschaftlich validierte Grenzwerte.

englischer Originaltext:

"Slowness, weakness, exhaustion, wasting and malnutrition, poor endurance and inactivity, loss of independence
Criteria:

• 5 m walking time*
• Grip strength*
• BMI < 20kg/m² and/or weight loss 5 kg/year
• Serum albumin <3.5g/dL
• Cognitive impairment or dementia

*Variable with respect to age and gender without validated scientific thresholds."

Kappetein et al. Updated Standardized Endpoint Definitions for Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Vol. 60, No.15, 2012: 1438-54. 1444
http://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.348.1525&rep=rep1&type=pdf

Hochrisiko

Ein Hochrisiko liegt bei einem logistischen Euroscore größer 20 oder einem STS-Score > 10 vor.

Porzellan-Aorta

Dieser Wert ist anzugeben, wenn der/die Patient/in vor dem Eingriff eine angeborene bikuspide Aortenklappe aufweist.
Erworbene sog. pseudo-bikuspide Ausprägungen bei fortgeschrittener Aortenklappenstenose sind mit „nein“ zu dokumentieren. Bei Patienten mit einer aktuell vorhandenen implantierten Klappenprothese und vormals bestehender angeborener bikuspider Aortenklappe ist ebenfalls „nein“ zu dokumentieren.

Bestrahlung:

Vor diesem Eingriff fand eine Strahlentherapie der Brüste oder der Thoraxwand statt

Chemotherapie innerhalb der letzten drei Monate:

Innerhalb der letzten drei Monate vor diesem Eingriff wurde eine Chemotherapie durchgeführt [inkl. zielgerichteter Therapien (targeted therapies)].

Vom Hersteller vergebener Handelsname

Vom Hersteller vergebene Artikelnummer

Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt

Name des Herstellers

Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist

Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Materials. Es ist zwischen Netz und ADM zu unterscheiden.

Name des Herstellers

Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist

Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Zubehörs.