Implantateregister Deutschland – Kerndatensatz (BASIS)

Vom Hersteller vergebener Handelsname

Das Datum der Implantation des Vorgänger-Implantats (bekannt oder geschätzt). Diese Angabe ist erforderlich bei Revision und Explantation.

Das Datum ist in dem Format JJJJ-MM-TT anzugeben. Sofern dies nicht bekannt ist, können auch nur das Jahr (JJJJ) oder die Kombination aus Jahr und Monat (JJJJ-MM) angegeben werden.

Datum des Verfalls. Das Datum ist relevant, wenn es vom Hersteller zur Kennzeichnung der Charge verwendet wird.

Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt

Vom Hersteller vergebenes Artikelkennzeichen. Hierbei kann es sich um die Referenz (REF), die Katalognummer/Bestellnummer oder den UDI handeln.

IRD-eigene ID des Produktes in der Produktdatenbank. Die ID wird vom Artikelservice des IRD zurückgeliefert.

Typ des vom Hersteller vergebenen Artikelkennzeichens

Angabe, ob es sich bei dem angegebenen Artikel um ein Implantat mit Sonderzulassung oder ein spezialangefertigtes Implantat handelt.

Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel für diese implantatbezogene Maßnahme, der die Meldepflicht auslöst. Die hier angegebenen Kodes werden in die für die Abrechnung erforderliche Meldebestätigung übernommen.

Datum der Entlassung der Patientin bzw. des Patienten aus der Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Entlassungsdatum dem Datum der Operation.

Ambulant:

Die Patienten bzw. der Patient verbringt die Nacht vor und die Nacht nach der Operation nicht in der Gesundheitseinrichtung.

Teilstationär:

Die Patientin bzw. der Patient erhält keine Rund-um-die-Uhr-Versorgung. In der Regel erstreckt sich der Aufenthalt über einen längeren Zeitraum. Dabei wird die medizinisch-organisatorische Infrastruktur des Krankenhauses benötigt, ohne dass eine ununterbrochene Anwesenheit der Patientin bzw. des Patienten in der Gesundheitseinrichtung erforderlich ist (Bsp. Tages-/Nachtkliniken).

Stationär:

Der Aufenthalt der Patientin bzw. des Patienten erstreckt sich zeitlich über mindestens einen Tag und eine Nacht.

Datum der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Aufnahmedatum dem Datum der Operation.

Abschätzung des perioperativen Risikos dieses Eingriffs mit Hilfe der ASA-Klassifikation (= Identifikationssystem der American Society of Anesthesiologists)

Datum, an dem der operative Eingriff durchgeführt worden ist

Angabe der operierten Seite (rechts/links)

Alter in Jahren. Die Berechnung darf nicht taggenau erfolgen, sondern nur bezogen auf das Jahr, d. h. "Alter = Jahr der Aufnahme - Geburtsjahr".

Bei der Aufnahme erfasstes Geschlecht

Während des Aufenthalts erfasstes Körpergewicht (Körpermasse) der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Kilogramm

Während des Aufenthalts erfasste Körpergröße der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Zentimetern

Vom Hersteller vergebener Handelsname

Vom Hersteller vergebene Artikelnummer

Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt