BI: Registerdatensatz (Version: 1.3.0)

Datenfeld Bezeichnung Ausfüllhinweis
Artikel_Brustimplantat
ABI_ArtikelTypSchluessel Artikeltyp Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Artikels. Es ist anzugeben, ob es sich um ein Brustimplantat oder einen Brustexpander handelt.
ABI_FormSchluessel Form Angabe der Form. "Rund" bedeutet, dass es wie eine abgeflachte Kugel geformt ist (punktsymmetrisch). "Anatomisch" bedeutet, dass es die mehr tropfenförmige anatomische Kontur einer reifen Brust repliziert.
ABI_FuellungSchluessel Füllung Angabe des zur Füllung genutzten Materials
ABI_HerstellerSchluessel Hersteller Name des Herstellers
ABI_HerstellerSonstiger Sonstige Hersteller Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist
ABI_IntraoperativesVolumen Intraoperatives Volumen Intraoperatives Füllungsvolumen des Expanders in ml bzw. cm³
ABI_OberflaecheSchluessel Oberfläche Angabe der Oberflächenbeschaffenheit/Textur
ABI_Volumen Volumen Maximales Füllungsvolumen wie vom Hersteller angegeben in Milliliter (ml) bzw. Kubikzentimeter (cm³ bzw. zum Teil aus dem Englischen noch in "cc")
Artikelbeschreibung
ARB_Artikelbezeichnung Artikelbezeichnung Vom Hersteller vergebener Handelsname
ARB_DatumImplantierungExplantat Datum der Implantation des Explantats Das Datum der Implantation des Vorgänger-Implantats (bekannt oder geschätzt). Diese Angabe ist erforderlich bei Revision und Explantation.
Das Datum ist in dem Format yyyy-mm-dd anzugeben. Sofern dies nicht bekannt ist, können auch nur das Jahr (yyyy) oder die Kombination aus Jahr und Monat (yyyy-mm) angegeben werden.
ARB_DatumVerfall Verfalldatum Datum des Verfalls. Das Datum ist relevant, wenn es vom Hersteller zur Kennzeichnung der Charge verwendet wird.
Artikelidentifikation
ARI_ArtikelArtSchluessel Artikelart Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt
ARI_Artikelkennzeichen Artikelkennzeichen Vom Hersteller vergebenes Artikelkennzeichen. Hierbei kann es sich um die Referenz (REF), die Katalognummer/Bestellnummer oder den UDI handeln.
ARI_IrdNummer Artikel-Identifikationsnummer IRD-eigene ID des Produktes in der Produktdatenbank. Die ID wird vom Artikelservice des IRD zurückgeliefert.
ARI_KennzeichenTypSchluessel Typ des Artikelkennzeichens Typ des vom Hersteller vergebenen Artikelkennzeichens
ARI_SonderstatusJNSchluessel Sonderzulassung/spezialangefertigtes Implantat Angabe, ob es sich bei dem angegebenen Artikel um ein Implantat mit Sonderzulassung oder ein spezialangefertigtes Implantat handelt.
Befund_Brustimplantat
BEB_BefundAustauschSchluessel Befund bei Austausch Expander gegen Implantat
Bitte geben Sie an, welche der aufgeführten Befunde zutreffend sind:
Expander defekt:
Verlust der Integrität der Implantathülle oder des Ports
BEB_BefundSchluessel Befund bei einer Revision / Explantation
Bitte geben Sie an, welche der aufgeführten Befunde zutreffend sind:
BIA-ALCL, pathologisch bestätigt:
eine aktuelle oder frühere Diagnose (basierend auf dem pathologischen Befund) eines Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphoms (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe
BIA-ALCL, Verdacht:
Verdacht auf ein Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe
BII/ASIA (Brustimplantat assoziierte Symptome), Verdacht:
systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden (BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants)
Brustkrebs, neu aufgetreten/Rezidiv:
Mammakarzinom, maligne Entartung der Brustdrüse; Rezidiv = Wiederauftreten eines Tumors nach erfolgreich beendeter Krebsbehandlung
Brustschmerzen:
wie von Patientin bzw. Patient angegeben
Doppelkapsel:
eine zweite dünne Gewebeschicht, die das normalerweise texturierte Implantat umgibt und schließend zu einer dauerhaften Trennung von der äußeren Kapsel führt
Fehlpositionierung/Rotation:
jeder Zustand, in welchem sich das Implantat außerhalb der vorgesehenen Position befindet
Hämatom:
Ansammlung von Blut außerhalb von Blutgefäßen, welche in einem Organ, einem Raum oder Gewebe lokalisiert werden kann
Hautnekrose/exponiertes Implantat:
OP-Indikation durch problematischen Heilungsprozess einer Wunde mit oder ohne Infektion inkl. Perfusionsstörung des Hautmantels oder Wunddehiszenz mit exponiertem Implantat
Implantatruptur:
Verlust der Integrität der Implantathülle
Infektion:
Eine Infektion assoziiert mit einem einliegenden Brustimplantat, welche zur Explantation des selbigen führt. In der Regel in Verbindung mit Rötung, lokalen Schmerz oder Empfindlichkeit, einem Abszess oder persistierender seröser Flüssigkeitsansammlung um das Implantat. Auch mit klaren klinischen Zeichen kann die Infektion kultur-negativ sein.
Kapselfibrose:
Schrumpfen des Granulationsgewebes, das sich zur Abkapselung des Fremdkörpers von körpereigenem Gewebe um ein künstliches Implantat bildet
Lymphadenopathie:
spürbare Vergrößerung von mindestens einem Lymphknoten
Netz-/ADM-bedingte Komplikation, andere:
andere Komplikationen nach Implantation eines Netzes/ADM, die in unmittelbarem Bezug zur Implantation dieses Materials stehen
Netz-/ADM-bedingte Komplikation, Non-Integration:
mangelnde Integration des Materials in das natürliche Gewebe
Serom:
Ansammlung von serösem Exsudat um das Implantat
Diagnose_Brustimplantat
DBI_IcdSchluessel Entlassungsdiagnose Kode der implantatbezogenen Entlassungsdiagnose (ICD-10-GM-Kode).
Diagnose
DGE_HauptdiagnoseJNSchluessel Hauptdiagnose Angabe, ob es sich bei dieser Entlassungsdiagnose um die Hauptdiagnose handelt
DGE_SeitenLokalisationSchluessel Lokalisation der Entlassungsdiagnose Seitenangabe für seitenspezifische Diagnose
Entlassung
ENT_Datum Entlassungsdatum Datum der Entlassung der Patientin bzw. des Patienten aus der Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Entlassungsdatum dem Datum der Operation.
Fall
FAL_ArtAufenthaltSchluessel Art des Aufenthalts
Angabe der Art des Aufenthalts:
Ambulant:
Die Patienten bzw. der Patient verbringt die Nacht vor und die Nacht nach der Operation nicht in der Gesundheitseinrichtung.
Teilstationär:
Die Patientin bzw. der Patient erhält keine Rund-um-die-Uhr-Versorgung. In der Regel erstreckt sich der Aufenthalt über einen längeren Zeitraum. Dabei wird die medizinisch-organisatorische Infrastruktur des Krankenhauses benötigt, ohne dass eine ununterbrochene Anwesenheit der Patientin bzw. des Patienten in der Gesundheitseinrichtung erforderlich ist (Bsp. Tages-/Nachtkliniken).
Stationär:
Der Aufenthalt der Patientin bzw. des Patienten erstreckt sich zeitlich über mindestens einen Tag und eine Nacht.
FAL_Aufnahmedatum Aufnahmedatum Datum der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtung. Bei einem ambulanten Eingriff entspricht das Aufnahmedatum dem Datum der Operation.
Massnahme_Brustimplantat
MAB_MassnahmeSchluessel Operationsmaßnahme
Angaben zu unterschiedlichen Operationsmaßnahmen / intraoperativen Techniken:
Spülung:
Spülung des chirurgisch angelegten Implantatlagers vor Einsatz des Implantats
Prä-/perioperative Antibiotika:
Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) vor Hautschnitt
Postoperative Antibiotika:
Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) ab 3 Stunden nach Operationsende
Handschuhwechsel vor Implantation:
Handschuhwechsel unmittelbar vor Einsatz des Implantats
Implantationshilfe:
Anwendung einer Implantationshilfe
Operation_Brustimplantat
OBI_ArtEingriffSchluessel Art dieses Eingriffs
Es wird unterschieden zwischen:
Primäreingriff
Es handelt sich um die initiale Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.
Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat:
Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.
Revision
Bei einer Revision wird ein Implantat oder ein Expander ausgetauscht. Eingriffe, bei denen kein Implantat oder Expander eingebracht oder entfernt wird (z.B. Wundspülungen), werden nicht erfasst.
Nur Explantation
Es handelt sich um einen Eingriff, bei dem lediglich explantiert wird ohne die Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.
OBI_EntfernungAdmNetzSchluessel Entfernung des ADM/Netzes Sofern ein ADM/Netz (Mesh) vorhanden ist, soll angegeben werden, ob es im Körper verblieben ist oder teilweise oder vollständig entfernt worden ist.
Die produktidentifizierenden Daten sind unter «Material für Gewebeersatz und -verstärkung» anzugeben.
OBI_GrundAustauschSchluessel Grund dieses Austauschs
Angabe des Grundes dieses Austauschs:
Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat:
Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.
OBI_GrundPrimaerEingriffSchluessel Grund dieses Primäreingriffs
Angabe des Grundes dieses Primäreingriffs:
Kosmetische Augmentation:
Es handelt sich um eine kosmetische Prozedur zur Brustvergrößerung.
Rekonstruktion, benigne:
Es handelt sich um einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung oder Erstellung von Form und Symmetrie der Brust bei Patientinnen bzw. Patienten mit vollkommenem oder teilweisem Verlust oder Abwesenheit von Brustgewebe aufgrund von benignen Brusterkrankungen, angeborener Deformität, tuberösen (tubulären) Brüsten oder Geschlechtstransformationschirurgie.
Rekonstruktion nach Mastektomie aufgrund eines Karzinoms:
Es handelt sich um eine operative Wiederherstellung der Brust nach Entfernung einer oder beider Brüste zur Behandlung von Brustkrebs.
Rekonstruktion nach risikoreduzierender Mastektomie:
Es handelt sich um eine operative Entfernung einer oder beider Brüste zur Risikoreduktion der Entwicklung von Brustkrebs.
OBI_GrundRevisionExplantationSchluessel Grund dieser Revision/Explantation
Angabe des Grundes dieser Revision/Explantation:
Komplikation:
Dieser Eingriff erfolgt aufgrund einer Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf.
Patientenwunsch:
Dieser Eingriff erfolgt auf Wunsch der Patientin bzw. des Patienten.
asymptomatisch:
Dieser Eingriff erfolgt aufgrund eines Produktrückrufs, einer geplanten Revision oder einer Revision aufgrund von Komplikationen in der anderen Brust.
OBI_LageSchluessel Lage des neuen Implantats Angabe der anatomischen Schicht, in welche das Implantat eingesetzt ist
OBI_VerfahrenswechselSchluessel Verfahrenswechsel
Angabe, ob ein Verfahrenswechsel durchgeführt worden ist:
Nein:
ausschließliche Implantatentfernung inkl. eventueller Hautmantelstraffung
Lipofilling:
ausschließliche Eigenfetttransplantation
Eigengewebsrekonstruktion:
Brustrekonstruktion mit gestielten oder mikrochirurgischen Lappenplastiken
OBI_ZugangSchluessel Operationszugang
Lokalisation der Inzision:
axillär:
Inzision in der Axilla
inframammär:
Inzision in oder unterhalb der Unterbrustfalte
Mastektomienarbe:
Inzision durch die bereits bestehende Mastektomieinzision
periareolär:
Inzision um die Areola
Operationsdetail_Brustimplantat
ODB_OperationdetailAustauschSchluessel Operationsdetail Austausch
Angaben zu simultanen risikomodifizierenden Prozeduren, die über eine alleinige Implantateinbringung hinausgehen:
Simultane Lappendeckung:
jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht
Simultane Eigenfetttransplantation:
zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion
Simultane Mastopexie:
zeitgleich durchgeführte Bruststraffung
Kapsulektomie, komplett:
vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils
Kapsulektomie, partiell:
chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel
Neopocket:
Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel
ODB_OperationdetailPrimaerEingriffSchluessel Operationsdetail Primäreingriff
Angaben zu simultanen risikomodifizierenden Prozeduren, die über eine alleinige Implantateinbringung hinausgehen:
Simultane Lappendeckung:
jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht
Simultane Eigenfetttransplantation:
zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion
Simultane Mastopexie:
zeitgleich durchgeführte Bruststraffung
Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend:
zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes
Simultane Mastektomie, nippelerhaltend:
zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes
Axilla-Dissektion:
Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II)
Drainage:
intraoperative Verwendung von Drainagen
ODB_OperationdetailRevisionSchluessel Operationsdetail Primäreingriff
Angaben zu simultanen risikomodifizierenden Prozeduren, die über eine alleinige Implantateinbringung hinausgehen:
Simultane Lappendeckung:
jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht
Simultane Eigenfetttransplantation:
zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion
Simultane Mastopexie:
zeitgleich durchgeführte Bruststraffung
Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend:
zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes
Simultane Mastektomie, nippelerhaltend:
zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes
Axilla-Dissektion:
Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II)
Drainage:
intraoperative Verwendung von Drainagen
Kapsulektomie, komplett:
vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils
Kapsulektomie, partiell:
chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel
Neopocket:
Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel
Operation
OPE_AsaSchluessel ASA-Klassifikation Abschätzung des perioperativen Risikos dieses Eingriffs mit Hilfe der ASA-Klassifikation (= Identifikationssystem der American Society of Anesthesiologists)
OPE_Datum Operationsdatum Datum, an dem der operative Eingriff durchgeführt worden ist
OPE_SeitenLokalisationSchluessel Seitenlokalisation dieses Eingriffs Angabe der operierten Seite (rechts/links)
Patientenaufnahme_Brustimplantat
PAB_AutoimmunerkrankungSchluessel Autoimmunerkrankung Unter "Autoimmunerkrankungen" werden Erkrankungen verstanden, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (organspezifisch und nicht-organspezifisch).
Hierunter sind unter anderem auch BII/ASIA zu verstehen (Brustimplantat assoziierte Symptome; BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants). Es handelt sich um systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden.
PAB_VerschlechterungAutoimmunerkrankungSchluessel Verlauf der Autoimmunerkrankung seit Implantation Angabe, ob sich eine vorbestehende Autoimmunerkrankung seit dem letzten Eingriff an der Brust verschlechtert hat oder neu aufgetreten ist (zeitlicher Verlauf, Symptome, Symptomstärke, Schweregrad)
Patientenaufnahme
PAT_Alter Alter Alter in Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
PAT_GeschlechtSchluessel Geschlecht Bei der Aufnahme erfasstes Geschlecht
PAT_Groesse Größe Während des Aufenthalts erfasste Körpergröße der Patientin bzw. des Patienten, gemessen in Zentimetern
Prozedurenschluessel_Brustimplantat
PBI_ProzedurenSchluessel OPS-Kode Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel, der diesem Eingriff zuzuordnen ist
Vorbehandlung_Brustimplantat
VBI_BehandlungLokalSchluessel Lokale Vorbehandlung
Angabe zur lokalen Vorbehandlung, die in direktem Zusammenhang mit dem durchgeführten Eingriff steht:
Bestrahlung:
Vor diesem Eingriff fand eine Strahlentherapie der Brüste oder der Thoraxwand statt
VBI_BehandlungSystemischSchluessel Systemische Vorbehandlung
Angabe zur systemischen Vorbehandlung, die in direktem Zusammenhang mit dem durchgeführten Eingriff steht:
Chemotherapie innerhalb der letzten drei Monate:
Innerhalb der letzten drei Monate vor diesem Eingriff wurde eine Chemotherapie durchgeführt [inkl. zielgerichteter Therapien (targeted therapies)].
Zubehoer_Brustimplantat
ZBI_HerstellerSchluessel Hersteller Name des Herstellers
ZBI_HerstellerSonstiger Sonstiger Hersteller Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist
ZBI_ZubehoerTypSchluessel Zubehörtyp Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Materials. Es ist zwischen Netz und ADM zu unterscheiden.
Zubehoer_Brustimplantat
ZUB_Artikelbezeichnung Artikelbezeichnung Vom Hersteller vergebener Handelsname
ZUB_ArtikelNummer Artikelnummer Vom Hersteller vergebene Artikelnummer
ZUB_ZubehoerArtSchluessel Zubehörart Angabe, ob es sich beim angegebenen Artikel um ein Implantat oder ein Explantat handelt