Ausfüllhinweis
[KAK] Typ einer intraprozeduralen Komplikation
- Device-Fehlpositionierung
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Dies trifft zu, wenn während oder nach Abschluss des Eingriffs eine der folgenden Situationen zutrifft:
- Implantation einer weiteren AK-Prothese (z.B. Valve-in-valve)
- Aortenregurgitation ≥ 2. Grades
- Koronarostienverschluss
- Intraprozedural myokardiale Ischämiezeichen (EKG oder Echokardiographie) und ein(e) Koronarostium-Stenose oder Verschluss
- Aortendissektion
- Nachweis einer akuten Aortendissektion (unabhängig von der Lokalisation)
- Perikardtamponade
- Therapierelevanter(s) Perikarderguß/-hämatom (z.B. Katecholaminpflichtigkeit, Perikardpunktion, Perikarddrainage) und/oder Ventrikelruptur
- Kardiale Dekompensation
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Akute links- oder rechtsventrikuläre Dekompensation, welche mindestens ein der nachstehenden Kriterien zur Folge hat:
- Akutes Lungenödem
- Hochdosierte Katecholaminapplikation im Vergleich zu vor dem Eingriff
- Kardio-pulmonale Reanimation
- Nicht prophylaktisches Kreislaufunterstützungs-Systems (HLM, IABP, IMPELLA, ECMO, ECLS, VAD, o.ä.)
- Rhythmusstörungen
- Intraprozedural neu aufgetretene, medikamentös oder durch Herzschrittmacher therapierte Herzrhythmusstörungen (AV-Block II°/III°, persistierende ventrikuläre Arrhythmie)
- Device-Embolisation
- Jegliche Dislokation eines Implantats
- vaskuläre Komplikation
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In Anlehnung an die VARC-3-Kriterien sind schwere vaskuläre Komplikationen zu dokumentieren:
Eine der folgenden Komplikationen:
- Aorten-Dissektion oder Ruptur
- Arterielle oder venöse Gefäßverletzung (Hämatom, Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, Thrombose inkl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, retroperitoneales Hämatom, Infektion) oder Kompartment-Syndrom die zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
- Distale Embolie (nicht zerebral) gefäßbedingter Ursache, die zum Tode oder zu Amputation, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen Endorgan-Schäden führt
- Ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention, die zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
- Versagen des Verschlusssytems, das zum Tode oder zu einer Blutung ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799. - Low Cardiac Output
- Vorliegen einer klinisch relevanten Organminderperfusion
- schwerwiegende Blutungen (intraprozedural)
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Definition nach den VARC-3-Kriterien:
- Manifeste Blutung, die eine Transfusion von 2-4 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat erforderlich machte (BARC 3a)
- Manifeste Blutung mit einem Hb-Abfall von mehr als 3 g/dl (1.86 mmol/l), aber weniger als 5 g/dl (3.1 mmol/l) (BARC 3a)
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799. - lebensbedrohliche Blutungen (intraprozedural)
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Definition nach den VARC-3-Kriterien:
- Manifeste Blutung mit Todesfolge
- Manifeste kritische Organblutung wie intrazerebral, intraspinal, intraokulär, perikardial (hämodynamisch wirksam oder Tamponade und Notwendigkeit einer Intervention) oder intramuskulär mit Kompartment-Syndrom (BARC 3b, BARC 3c))
- Manifeste Blutung mit hypovolämischem Schock oder schwerem Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg über mehr als 30 min und ohne Besserung nach Volumenapplikation) oder von Vasopressorentherapie oder chirurgischer Intervention (BARC 3b)
- Manifeste Blutung, die eine Re-Operation, chirurgische Exploration oder Re-Intervention zur Blutungskontrolle erfordert (BARC 3b, BARC 4)
- Thoraxdrainage mit Sekretion von mindestens 2 l in 24 Std. (BARC 4)
- Manifeste Blutung, die die Transfusion von mindestens 5 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat erfordert (BARC 3a)
- Manifeste Blutung mit einem Hb-Abfall von mindestens 5 g/dl (3.1 mmol/l)
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.