Implantateregister Deutschland – Registerdatensatz für Aortenklappenprothesen (AK)

Alle Antikoagulantien bei Entlassung sind anzugeben. Falls keine Antikoagulation vorlag, ist der Wert "nein" auszuwählen.

Es sollen die Entlassungsdiagnosen (Haupt- oder Nebendiagnosen) bzw. die Quartalsdiagnosen angegeben werden, die in inhaltlichem Zusammenhang mit der in diesem Leistungsbereich der Qualitätssicherung dokumentierten Leistung stehen.
Die Kodierung geschieht nach dem am Aufnahmetag (stationär) bzw. Behandlungstag (ambulant) gültigen ICD-10-GM-Katalog: Im Jahr 2025 gestellte Entlassungsdiagnosen sind z.B. noch nach dem im Jahre 2024 gültigen ICD-10-GM-Katalog zu dokumentieren, wenn der Patient am 31.12.2024 aufgenommen worden ist.

gravierende Gefäß- oder Zugangskomplikation (gemäß VARC-3):

Gravierende Gefäßkomplikation
Eine der folgenden:

• Aortendissektion oder -ruptur
• Gefäßverletzung (Arterie oder Vene) (Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, arterielle oder venöse Thrombose einschl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, Hämatom, retroperitoneales Hämatom, Infektion) oder Kompartment-Syndrom mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden
• Distale Embolie (außer zerebral) vaskulärer Ursache mit Todesfolge, Amputation, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversibler Organschaden
• Ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden
• Verschlusssystem-Versagen‡ mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, Extremitätenschämie, viszerale Ischämie oder irreversible neurologische Schäden

Gravierende, nicht zugangsbedingte Gefäßkomplikation
Eine der folgenden:

• nicht vaskuläre oder kardiale§ Perforation, Verletzung oder Infektion mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, irreversible Nervenverletzung oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention
• nicht vaskuläre (z.B. transpikale linksventrikuläre) Perforation, Verletzung oder Infektion mit Todesfolge, Blutung VARC-Typ ≥2, irreversible Nervenverletzung oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention

Gravierende strukturelle kardiale Komplikation (gemäß VARC-3):

Gravierend
Eine der folgenden:

• Perforation, Verletzung oder Schädigung kardialer Strukturen mit Todesfolge, VARC Typ ≥2 Blutung, hämodynamische Schädigung oder Tamponade oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention
• Neuer Perikarderguss mit Todesfolge, Blutung VARC Typ ≥2, hämodynamische Schädigung oder Tamponade oder Notwendigkeit einer ungeplanten chirurgischen oder perkutanen Intervention
• Koronarstenose† mit Todesfolge, hämodynamische Schädigung, Myokardinfarkt oder ungeplanter chirurgischer oder perkutaner Intervention. Die Koronarstenose kann während oder nach Abschluss der Maßnahme aufgetreten sein.
• Schwierigkeiten beim Zugang zu den Koronararterien bei der Notwendigkeit einer Koronarangiographie oder koronaren Intervention mit Todesfolge, hämodynamische Schädigung, Myokardinfarkt, Verletzung der Koronargefäße oder der Aortenwurzel, Schädigung der Aortenklappenprothese, ungeplante chirurgische oder perkutane Intervention oder Unmöglichkeit, die geplante Maßnahme durchzuführen

Mediastinitis

Unter Mediastinitis wird eine tiefe thorakale das Sternum und das Mediastinum involvierende Infektion verstanden. Eine weitere Voraussetzung für diese Diagnose ist das Vorliegen allgemeiner klinischer Zeichen einer Infektion und eine lokale Sekretansammlung mit Keimnachweis.

Sepsis

Sepsis liegt vor bei klinischen Symptomen einer Infektion mit Nachweis von Keimen aus Blutkulturen (mindestens zwei positive Blutkulturen!) oder das klassische klinische Bild eines Endotoxin-Schocks

broncho-pulmonale Infektion

Eine broncho-pulmonale Infektion liegt vor bei:
- typischen röntgenologischen Veränderungen im Sinne von Infiltration(en) mit entsprechender Klinik
- bei Fieber und/oder Leukozytose mit Nachweis von pathogenen Keimen, die durch gezielte Absaugung gewonnen wurden, wenn keine anderen Infektionsherde im Körper vorliegen
- in diese Kategorie fallen auch isolierte Infektionen bei Patienten mit einem Tracheostoma. Keimnachweis allein aus der endotrachealen Absaugung ohne Röntgenbefund und ohne eindeutige Klinik gilt nicht als eine broncho-pulmonale Infektion

oto-laryngologische Infektion

Infektion im Hals-Nasen-Ohren-Bereich.

floride Endokarditis

Das typische Bild einer floriden bakteriellen Endokarditis liegt vor bei Fieber mit neu aufgetretenem Herzgeräusch, ein echokardiographischer Nachweis von Vegetationen, Klappendestruktionen, Keimnachweis aus Blutkulturen. Die Diagnose gilt auch bei postprozeduraler Bestätigung der Keimbesiedlung, mit bakteriologischem Keimnachweis aus dem resezierten Klappenpräparat bzw. bei mikroskopischem Nachweis von Bakterien (auch bei negativer Kultur) als gesichert.

Peritonitis

Eine Peritonitis besteht bei Vorliegen eines akuten Abdomens und entsprechenden laborchemischen Entzündungsparametern.

Wundinfektion Thorax

Wundinfektion Thorax liegt vor bei Wunden (nicht bei primär heilenden Wunden) mit primärem Keimnachweis aus der Wunde, sowie bei Keimnachweis aus Wundpunktaten. In diese Kategorie fallen alle Infektionen im thorakalen Bereich, die nicht bereits als Mediastinitis angegeben sind.

Pleuraempyem

Hierbei handelt es sich um eine Eiteransammlung im Pleuraraum. Der einmalige Nachweis von Keimen in einem makroskopisch unauffälligen Pleurapunktat muss noch kein ausreichender Hinweis für Pleuraempyem sein.

Venenkatheterinfektion

Wenn bei einem Patienten klinische Zeichen einer Infektion, d. h. Fieber oder Leukozytose vorhanden sind und aus der Spitze des entfernten Katheters (ZVK) pathogene Keime gezüchtet werden, gehören diese nicht zur normalen Hautflora, dann besteht mit Sicherheit eine Infektion dieser Kategorie.

Harnwegsinfektion

Eine Harnwegsinfektion liegt vor, wenn im Zusammenhang mit Miktionsbeschwerden im Mittelstrahl-Urin 105 Keime nachgewiesen werden können.

Wundinfektion untere Extremitäten

In die Kategorie Wundinfektionen untere Extremitäten fallen alle infizierten Wunden an den Beinen sowie inguinale Wundinfektionen

andere Wundinfektion

Andere Wundinfektion liegt vor; wenn es sich nicht um Wunden im thorakalen Bereich oder am Bein handelt, fallen diese in diese Kategorie.

sonstige Infektion

In diese Kategorie sonstige Infektion gehören z. B. Pilzinfektionen der Mundschleimhaut (Soor), Tonsillitiden, eine akute Pharyngitis, grippale Infekte und andere virale oder bakterielle Infektionen (z. B. Panaritium, Furunkel etc.)

Device-Fehlpositionierung

Dies trifft zu, wenn während oder nach Abschluss des Eingriffs eine der folgenden Situationen zutrifft:

• Implantation einer weiteren AK-Prothese (z.B. Valve-in-valve)
• Aortenregurgitation ≥ 2. Grades

Koronarostienverschluss

Intraprozedural myokardiale Ischämiezeichen (EKG oder Echokardiographie) und ein(e) Koronarostium-Stenose oder Verschluss

Aortendissektion

Nachweis einer akuten Aortendissektion (unabhängig von der Lokalisation)

Perikardtamponade

Therapierelevanter(s) Perikarderguß/-hämatom (z.B. Katecholaminpflichtigkeit, Perikardpunktion, Perikarddrainage) und/oder Ventrikelruptur

Kardiale Dekompensation

Akute links- oder rechtsventrikuläre Dekompensation, welche mindestens ein der nachstehenden Kriterien zur Folge hat:

• Akutes Lungenödem
• Hochdosierte Katecholaminapplikation im Vergleich zu vor dem Eingriff
• Kardio-pulmonale Reanimation
• Nicht prophylaktisches Kreislaufunterstützungs-Systems (HLM, IABP, IMPELLA, ECMO, ECLS, VAD, o.ä.)

Rhythmusstörungen

Intraprozedural neu aufgetretene, medikamentös oder durch Herzschrittmacher therapierte Herzrhythmusstörungen (AV-Block II°/III°, persistierende ventrikuläre Arrhythmie)

Device-Embolisation

Jegliche Dislokation eines Implantats

vaskuläre Komplikation

In Anlehnung an die VARC-3-Kriterien sind schwere vaskuläre Komplikationen zu dokumentieren:

Eine der folgenden Komplikationen:

• Aorten-Dissektion oder Ruptur
• Arterielle oder venöse Gefäßverletzung (Hämatom, Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, Thrombose inkl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, retroperitoneales Hämatom, Infektion) oder Kompartment-Syndrom die zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
• Distale Embolie (nicht zerebral) gefäßbedingter Ursache, die zum Tode oder zu Amputation, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen Endorgan-Schäden führt
• Ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Intervention, die zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
• Versagen des Verschlusssytems, das zum Tode oder zu einer Blutung ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt

Quelle:
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.

Low Cardiac Output

Vorliegen einer klinisch relevanten Organminderperfusion

schwerwiegende Blutungen (intraprozedural)

Definition nach den VARC-3-Kriterien:

• Manifeste Blutung, die eine Transfusion von 2-4 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat erforderlich machte (BARC 3a)
• Manifeste Blutung mit einem Hb-Abfall von mehr als 3 g/dl (1.86 mmol/l), aber weniger als 5 g/dl (3.1 mmol/l) (BARC 3a)

Quelle:
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.

lebensbedrohliche Blutungen (intraprozedural)

Definition nach den VARC-3-Kriterien:

• Manifeste Blutung mit Todesfolge
• Manifeste kritische Organblutung wie intrazerebral, intraspinal, intraokulär, perikardial (hämodynamisch wirksam oder Tamponade und Notwendigkeit einer Intervention) oder intramuskulär mit Kompartment-Syndrom (BARC 3b, BARC 3c))
• Manifeste Blutung mit hypovolämischem Schock oder schwerem Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg über mehr als 30 min und ohne Besserung nach Volumenapplikation) oder von Vasopressorentherapie oder chirurgischer Intervention (BARC 3b)
• Manifeste Blutung, die eine Re-Operation, chirurgische Exploration oder Re-Intervention zur Blutungskontrolle erfordert (BARC 3b, BARC 4)
• Thoraxdrainage mit Sekretion von mindestens 2 l in 24 Std. (BARC 4)
• Manifeste Blutung, die die Transfusion von mindestens 5 Einheiten Vollblut oder Erythrozytenkonzentrat erfordert (BARC 3a)
• Manifeste Blutung mit einem Hb-Abfall von mindestens 5 g/dl (3.1 mmol/l)

Quelle:
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.

Gesamtabklemmzeit. Bei intermittierendem Abklemmen hier die Summe der Abklemmzeiten angeben. Der Eintrag erfolgt in Minuten.

Hier ist das Anästhesieverfahren zu dokumentieren.

Bei Eingriffen an der Aorta ascendens sowie auch am Aortenbogen und der thorakalen Aorta descendens ist „ja“ zu dokumentieren.

Hier ist die präprozedurale invasive Beatmung zu dokumentieren.

Beginn und Ende der extrakorporalen Zirkulation, einschließlich eventueller assistierender Zirkulation bis zur ersten arteriellen Dekanülierung. Der Eintrag erfolgt in Minuten.

Elektiv

Die Wahl des OP-Termins erfolgte unter Beachtung der kapazitiven Möglichkeiten, oder des Wunsches des Patienten und den abgeschlossenen Voruntersuchungen.

Dringlich

Zwischen Indikationsstellung und OP bestand aus kardialen Gründen keine Unterbrechung der Hospitalisation.

Notfall

Die Operation erfolgt zur Abwendung einer lebensbedrohlichen Situation unmittelbar (bis max. 12h) nach Diagnosestellung.

Notfall (Reanimation/Ultima Ratio)

Die Operation wurde sofort eingeleitet (z.B. Reanimation).

Die Durchleuchtungszeit ist in Minuten mit einer Nachkommastelle anzugeben. Falls die Durchleuchtungszeit in Minuten und Sekunden vorliegt, so ist diese umzurechnen. Falls die verwendete Erfassungssoftware diese Umrechnungsmöglichkeit nicht anbietet, so kann folgende Umrechnungstabelle verwendet werden:

Umrechnungsbeispiele:

• 1) Durchleuchtungszeit von 3 Minuten 2 Sekunden entspricht 3,0 Minuten.
• 2) Durchleuchtungszeit von 4 Minuten 23 Sekunden entspricht 4,4 Minuten.
• 3) Durchleuchtungszeit von 10 Minuten 57 Sekunden entspricht 11,0 Minuten.

Dauer des jeweiligen (Teil-)Eingriffs.
ACHTUNG: Bei einer Umstellung von einer kathetergestützten Implantation auf eine konventionelle Operation sind somit für beide Eingriffe deren getrennte Eingriffszeiten zu dokumentieren.

Stenose:

War die Klappe stenotisch verändert?

Insuffizienz:

Bestand eine Klappeninsuffizienz?

Stenose und Insuffizienz:

Trifft beides zu?

Bitte "ja" angeben, wenn der Patient bei Ankunft im OP-Bereich unter i. v.- Katecholamintherapie steht.

Während der Prozedur. Intraprozedural bedeutet nach dem Hautschnitt bzw. der Gefäßpunktion

Jede mechanische Kreislaufunterstützung, die prä- oder intrainterventionell erfolgte.

Bezieht sich nur auf diesen Eingriff. Anzahl der Gefäßstellen, die in diesem Eingriff aktuell dilatiert wurden.

Angabe in mm, Messung ausschließlich präoperativ

Vor der Prozedur. Präprozedural bedeutet vor dem Hautschnitt bzw. der Gefäßpunktion.

Hier ist die genaue Anzahl der durchgeführten Prozeduren in diesem (einzeitigen) Eingriff anzugeben.

Gemeint ist die intrainterventionelle Aortenklappenvalvuloplastie, die in Zusammenhang mit der kathetergestützten Prothesenimplantation durchgeführt wird.

Bezieht sich nur auf diesen Eingriff.

Gemeint ist die intrainterventionelle Aortenklappenvalvuloplastie, die in Zusammenhang mit der kathetergestützten Prothesenimplantation durchgeführt wird.

Es wird nicht unterschieden in „fast pacing“ und „rapid-pacing“. Erfasst wird nur ein rapid-pacing.

Es wird nicht unterschieden in „fast pacing“ und „rapid-pacing“. Erfasst wird nur ein rapid-pacing.

Es wird nicht unterschieden in „fast pacing“ und „rapid-pacing“. Erfasst wird nur ein rapid-pacing.

Sollte die Bestimmung bei einer Umstellung von einer kathetergestützten Implantation zu einer konventionellen Operation nicht mehr bestimmbar sein, ist “nicht bestimmbar“ zu dokumentieren.

(Vgl: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, ohne genaue Definitionen)

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 23.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 23.02.2024)

Bitte „ja“ angeben, wenn innerhalb der letzten 48 Stunden vor der Operation Troponin T oder Troponin I pathologisch waren.

Hier ist eine geplante Valve-in-Valve-Prozedur zu dokumentieren.

Hier erfolgt die Angabe des Operationsvorgehens.

Bitte dokumentieren Sie das ursprünglich geplante Vorgehen.

Bitte die Aortenklappenöffnungsfläche in cm² angeben

Voroperation vor aktueller Aufnahme

Es sollen alle Vor-OP(s) an Herz/Aorta mit Perikarderöffnung dokumentiert werden.

Durchmesser Größe >= 5 cm

Aneurysma der abdominellen Aorta oder Zustand nach Operation

(Vgl: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, ohne genaue Definitionen)

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 19.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 19.02.2024)

Leichtgradige Aortenstenose

(ohne genaue Definition)

Mittelgradige Aortenstenose

„Eine mittelgradige AS ist definiert als Klappenöffnungsfläche zwischen 1,0 - 1,5 cm² (0,6 bis 0,9 cm²/m² KOF) oder als mittlerer Gradient über der Aortenklappe von 25 - 40 mmHg mit normaler EF. Eine klinische Beurteilung ist aber erforderlich“ (Quelle: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, S. 19)

Schwere Aortenstenose

Klappenöffnungsfläche (cm²) < 1,0; Klappenöffnungsflächenindex (cm²/m² KOF) < 0,6; Mittlerer Druckgradient (mmHg) > 40a; maximale Flussgeschwindigkeit (m/S) > 4,0a; Geschwindigkeitsquotient < 0,25a bei Patienten mit normaler kardialer Auswurfleistung bzw. normale, transvalvulärem Fluss (Quelle: PLL_Herzklappenerkrankung_Internet, S. 8)

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 19.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 19.02.2024)

Stenose >= 50 % und Verschluss der A. Carotis communis und/oder A. Carotis interna.

Betrifft alle peripheren, aortalen und supraaortalen arteriellen Gefäßerkrankungen, z. B. atherosklerotische Gefäßerkrankungen, Aneurysmen und klinisch auffällige vaskuläre Anomalien.

signifikante Stenosen = Stenosen >= 50 % in allen bildgebenden Verfahren inkl. Doppler

Bitte die aktuellste, präprozedurale und für den Ersteingriff relevante Information angeben.

Dieses Datenfeld ist mit „ja“ zu beantworten, wenn der/die Patient/in vor dem Eingriff eine angeborene bikuspide Aortenklappe aufweist.

Erworbene sog. pseudo-bikuspide Ausprägungen bei fortgeschrittener Aortenklappenstenose sind mit „nein“ zu dokumentieren. Bei Patienten mit einer aktuell vorhandenen implantierten Klappenprothese und vormals bestehender angeborener bikuspider Aortenklappe ist ebenfalls „nein“ zu dokumentieren.

Klinisch nachgewiesener kardiogener Schock oder dekompensierte Herzinsuffizienz.
Bitte die aktuellste, präprozedural und für den Ersteingriff relevante Information angeben.

Invasive Messung des Druckgradienten

Echokardiographische Messung an der Aortenklappe. Bei der Echokardiographie wird nicht direkt der Druck P_max oder P_mean gemessen, sondern aus der Flussgeschwindigkeit auf den Druck geschlossen. Daher soll hier der Wert Delta P_max dokumentiert werden.

Echokardiographische Messung an der Aortenklappe. Bei der Echokardiographie wird nicht direkt der Druck P_max oder P_mean gemessen, sondern aus der Flussgeschwindigkeit auf den Druck geschlossen. Daher soll hier der Wert Delta P_mean dokumentiert werden.

Bitte die aktuellste, präprozedurale und für den Ersteingriff relevante Information angeben.
Bei schrittmacherabhängigen Patienten bitte „anderer Herzrhythmus" angeben.

Ja, wenn RR-Werte des liegenden oder sitzenden Patienten systolisch > 140 mmHg und/oder diastolisch > 90 mmHg sind.

Alle funktionell bedeutenden entzündlichen und nichtentzündlichen Lungen- und Pleuraerkrankungen, sowie Trachealstenosen.
Mit "ja, COPD mit Dauermedikation" und "ja, COPD ohne Dauermedikation" sind auch Kombinationen von COPD mit anderen Lungenerkrankungen zu kodieren

Quelle: Pocket-Guideline von der DGK PLL_Herzklappenerkrankung_Internet; “Adapted from the ESC/EACTS Guidelines on the management of Valvular Heart Disease (version 2012), published (European Heart Journal 2012 – doi: 10.1093/eurheartj/ehs109 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 2012 – doi: 10.1093/ejcts/ezs455).”
http://leitlinien.dgk.org/files/2014_PLL_Herzklappenerkrankung_Internet.pdf
(Download am 22.02.2024)

Originalquelle: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/33/19/2451.full.pdf
(Download am 22.02.2024)

Diese Abfrage erfolgt analog zur STS-Database.

Bitte „ja“ dokumentieren, wenn bei dem Patienten ein pAVK im Stadium 2 oder höher nach Fontaine vorliegt, bzw. Eingriffe an Extremitätenarterien (Becken-, Beinarterien) wg. Atherosklerose durchgeführt wurden oder geplant sind.

Diese Abfrage erfolgt analog zur STS-Database. Aus diesem Grund ist die Dokumentation im Registerdatensatz mit dieser Antwortskala erforderlich.

Dieses Datenfeld soll nur mit "ja" beantwortet werden, wenn eine Intervention an den Koronararterien (Percutane Koronarintervention PCI - z. B. Ballondilatation oder Stentimplantation) vor der aktuellen OP durchgeführt wurde - unabhängig davon, wann und wo dies erfolgte.

Eine diagnostische Linksherzkatheteruntersuchung muss mit "nein" dokumentiert werden.

Entscheidend ist der Zeitabstand zwischen der PCI und dem aktuell dokumentierten Eingriff (OP-Beginn), nicht die Aufnahmezeit.
Um erkennen zu können, ob die PCI im Zusammenhang mit dem Aortenklappeneingriff stand, bitte möglichst genau angeben, wann die PCI durchgeführt wurde. Wenn der Zeitpunkt nicht genau bekannt ist, aber mindestens 6 Stunden vergangen sind, bitte 2=ja, > 6 Stunden angeben.

Bitte eintragen, ob der Patient anamnestisch einen Herzkreislauf-Stillstand hatte.
Bitte die aktuellste, präprozedural und für den Ersteingriff relevante Information angeben.

Hier bitte eintragen ob der Patient zum Zeitpunkt der Aufnahme permanenter Schrittmacher- und/oder Defibrillatorträger ist.

Abschätzung der Versterbenswahrscheinlichkeit während des Eingriffs

Diese Abfrage erfolgt analog zur STS-Database. Aus diesem Grund ist die Dokumentation dieses Datenfeldes mit dieser Antwortskala zusätzlich erforderlich.

Bei gleichzeitigem Vorliegen von Symptomen ohne Ischämiezeichen und einer stabilen oder instabilen Angina ist ”stabile Angina“ oder ”instabile Angina“ zu dokumentieren.

• ”Symptome aber keine Ischämiezeichen“ ist zu dokumentieren, wenn Symptome wie z. B. Luftnot, Synkope, Herzrasen vorliegen aber keine Schmerzen oder Engegefühl in der Brust.
  Symptome für Angina sind Brustenge, Herzenge und Druckgefühl im Brustkorb
• ”stabile Angina“ ist zu dokumentieren, wenn der Schmerzcharakter immer gleich ist und die Beschwerden durch Gegenmaßnahmen wie körperliche Ruhe, Medikamenteneinnahme etc. nachlassen.
• ”instabile Angina“ ist zu dokumentieren, wenn die AP zum ersten Mal aufgetreten ist, bei AP in Ruhe oder bei Zunahme der Anfallsdauer, der Häufigkeit und/ oder Schmerzintensität.

Relevant ist jede vorangegangene Valvuloplastie der Aortenklappe, unabhängig davon, wie lange die Intervention zurückliegt. Ausgenommen davon sind die intrainterventionellen Ballonvalvuloplastien, die in Zusammenhang mit der kathetergestützten Prozedur durchgeführt werden.

Mittels CT erhobener Befund

Angabe ohne Warnung: 0,2 - 10,0 mg/dl
Dokumentiert werden soll der letzte gemessene Wert vor der Operation.

Angabe ohne Warnung: 18 - 880 µmol/l
Dokumentiert werden soll der letzte gemessene Wert vor der Operation.

Hier bitte den durch Echokardiographie, Ventrikulografie oder andere Verfahren ermittelten Wert eintragen.
Bitte den aktuellsten, präprozeduralen und für den Ersteingriff relevanten Wert angeben.

"akut" ist zu dokumentieren, wenn bei dem Patienten präprozedural eine Nierenersatztherapie durchgeführt wird, jedoch noch kein Dialyse-Shunt oder Peritonealdialysekatheter appliziert wurde.

ADP-Rezeptor-Antagonisten sind z.B. Clopidogrel, Prasugrel

Die Angabe "1 = ja, mit forcierter Atemtherapie" impliziert die nicht invasive Ventilations (NIV) -Therapie.

minor:

BARC 2 oder BARC 3a, d.h. Blutungskomplikation, die eine KH Aufnahme erfordert oder Transfusion von 1 Erythrozytenkonzentrat

major:

BARC 3a, d.h. Abfall des Hämoglobin zwischen 3-5 g/dl oder Transfusion von 2-4 Erythrozytenkonzentraten

lebensbedrohlich:

BARC 3b, 3c und 4, d.h. Abfall des Hämoglobin um größergleich 5 g/dl oder Transfusion von größergleich 5 Erythrozytenkonzentraten oder Blutung eines kritischen Organs (Gehirn, Perikard mit hämodynamischer Beeinträchtigung, Spinalraum, Muskulatur mit Kompartmentsyndrom) oder erforderliche chirurgische oder interventionelle Maßnahme zur Kontrolle der Blutung oder eine thorakale Drainageförderung größergleich 2l /24h

Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H.
Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium.
Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47.
doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. PMID: 21670242

Sollten in dem aktuellen Krankenhaus-Aufenthalt mehrere zerebrale/zerebrovaskuläre Ereignisse aufgetreten sein, so ist hier das Datum des ersten zerebralen/zerebrovaskulären Ereignisses während oder nach dem Aortenklappen-Eingriff zu dokumentieren.

Echokardiographische Messung an der Aortenklappe. Bei der Echokardiographie wird nicht direkt der Druck P_max oder P_mean gemessen, sondern aus der Flussgeschwindigkeit auf den Druck geschlossen. Daher soll hier der Wert Delta P_max dokumentiert werden.

Hier ist der letzte vor der Entlassung ermittelte mmHG-Wert zu dokumentieren.

Informationen zur infektiösen Endokarditis bei Patienten mit Herzklappenprothesen in folgender Publikation:
2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis
ESC Clinical Practice Guidelines
Endorsed by the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) and the European Association of Nuclear Medicine (EANM)
European Heart Journal (2023) 44, 3948–4042
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad193
(Recherchedatum: 01.07.2024)

Hier bitte den bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vorherrschenden Herzrhythmus angeben.

Hier ist die Gesamtzeit aller Aufenthalte in Tagen anzugeben; ggf. Addition mehrerer Aufenthalte.

Wenn der oder die Patient/in während des Eingriffs (intraprozedural) verstorben ist, ist hier "ja" anzugeben.
In diesem Fall müssen einige postprozedurale Datenfelder nicht ausgefüllt werden.

Angabe ohne Warnung: 0,2 - 12,0 mg/dl

Angabe ohne Warnung: 18 - 1.060 µmol/l

Quelle: ESC Pocket Guidelines. Herzklappenerkrankungen, Version 2021; “Adapted from the „2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease“ (European Heart Journal; 2021 — doi: 10.1093/eurheartj/ehab395 and European Journal of Cardio-Thoracic Surgery; 2021 — doi: 10.1093/ejcts/ezab389).”
https://leitlinien.dgk.org/files/27_2021_pocket_leitlinien_herzklappenerkrankungen_aktualisiert.pdf
(Download am 10.07.2024)

Originalquelle: European Heart Journal, Volume 43, Issue 7, 14 February 2022, Pages 561–632, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab395
(Download am 10.07.2024)

Mechanische oder elektrische Reanimation, inkl. eines präkordialen Schlages.

Bitte möglichst genau angeben, ob die Reanimation intraprozedural oder im postprozeduralen Verlauf erfolgte. Wenn die Zeitangabe unbekannt ist, bitte "ja, Zeitpunkt unbekannt" angeben.

Hier bitte eintragen, ob die Patienten Schrittmacher- oder Defibrillatorträger sind.

Informationen zur Definition und S3-Leitlinie zur Prävention, Diagnose, Therapie und Nachsorge der Sepsis der AWMF unter folgendem Link:
https://register.awmf.org/assets/guidelines/079-001l_S3_Sepsis-Praevention-Diagnose-Therapie-Nachsorge_2020-03_01.pdf
(Recherchedatum: 20.06.2024)

Geringgradige Gefäßkomplikation:

Eine der folgenden Komplikationen:

• Arterielle oder venöse Gefäßverletzung (Hämatom, Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, Thrombose inkl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, retroperitoneales Hämatom, Infektion), die nicht zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, zur Extremitäten- oder viszerale Ischämie oder zu irreversiblen neurologischen Schäden führt
• Distale Embolie, die mit Embolektomie und/oder Thrombektomie behandelt wird und nicht zum Tode, zur Amputation, Extremitäten- oder viszeralen Ischämie oder zu irreversiblen Schäden an Endorganen führt
• Jeder ungeplante endovaskuläre oder chirurgische Eingriff, Ultraschall-geführte Kompression oder Thrombin-Injektion, die nicht zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, zur Extremitäten- oder viszerale Ischämie oder zu irreversiblen neurologischen Schäden führt. Versagen des Verschlußsystems, die nicht zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, zur Extremitäten- oder viszerale Ischämie oder zu irreversiblen neurologischen Schäden führt

Erhebliche Gefäßkomplikationen:

Eine der folgenden Komplikationen:

• Aorten-Dissektion oder Ruptur
• Arterielle oder venöse Gefäßverletzung (Hämatom, Perforation, Ruptur, Dissektion, Stenose, Ischämie, Thrombose inkl. Lungenembolie, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma, retroperitoneales Hämatom, Infektion) oder Kompartment-Syndrom, zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
• Distale Embolie (nicht zerebral) gefäßbedingter Ursache, die zum Tode oder zu Amputation, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen Endorgan-Schäden führt
• Ungeplanter endovaskulärer oder chirurgischer Eingriff, die zum Tode oder zu Blutungen ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt
• Versagen des Verschlusssystems, das zum Tode oder mit Blutung ≥ VARC Typ 2, Extremitäten- oder viszeraler Ischämie oder irreversiblen neurologischen Schäden führt

Quelle:
Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research; VARC-3 WRITING COMMITTEE et al.; Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.

Frailty

Ausfüllhinweis nach VARC-3

Langsamkeit, Schwäche, Erschöpfung, Verfall und Mangelernährung, geringe Ausdauer und Inaktivität, Verlust der Selbständigkeit
Kriterien:

• 5m Gehzeit*
• Handgriffstärke*
• BMI < 20kg/m² und/oder Gewichtsverlust 5 kg/Jahr
• Serum Albumin <3.5g/dl
• Einschränkung der Kognition oder Demenz

*variabel in Bezug auf Alter und Geschlecht ohne wissenschaftlich validierte Grenzwerte.

englischer Originaltext:

"Slowness, weakness, exhaustion, wasting and malnutrition, poor endurance and inactivity, loss of independence
Criteria:

• 5 m walking time*
• Grip strength*
• BMI < 20kg/m² and/or weight loss 5 kg/year
• Serum albumin < 3.5g/dL
• Cognitive impairment or dementia

*Variable with respect to age and gender without validated scientific thresholds."

Hochrisiko

Ein Hochrisiko liegt bei einem logistischen Euroscore größer 20 oder einem STS-Score > 10 vor.

Porzellan-Aorta

Dieser Wert ist anzugeben, wenn der/die Patient/in vor dem Eingriff eine angeborene bikuspide Aortenklappe aufweist.
Erworbene sog. pseudo-bikuspide Ausprägungen bei fortgeschrittener Aortenklappenstenose sind mit „nein“ zu dokumentieren. Bei Patienten mit einer aktuell vorhandenen implantierten Klappenprothese und vormals bestehender angeborener bikuspider Aortenklappe ist ebenfalls „nein“ zu dokumentieren.