Implantateregister Deutschland – Registerdatensatz für Brustimplantate (BI)

Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Artikels. Es ist anzugeben, ob es sich um ein Brustimplantat oder einen Brustexpander handelt.

Angabe der Form. "Rund" bedeutet, dass es wie eine abgeflachte Kugel geformt ist (punktsymmetrisch). "Anatomisch" bedeutet, dass es die mehr tropfenförmige anatomische Kontur einer reifen Brust repliziert.

Angabe des zur Füllung genutzten Materials

Name des Herstellers

Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist

Intraoperatives Füllungsvolumen des Expanders in ml bzw. cm³

Angabe der Oberflächenbeschaffenheit/Textur

Maximales Füllungsvolumen wie vom Hersteller angegeben in Milliliter (ml) bzw. Kubikzentimeter (cm³ bzw. zum Teil aus dem Englischen noch in "cc")

Expander defekt:

Verlust der Integrität der Implantathülle oder des Ports

BIA-ALCL, pathologisch bestätigt:

eine aktuelle oder frühere Diagnose (basierend auf dem pathologischen Befund) eines Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphoms (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe

BIA-ALCL, Verdacht:

Verdacht auf ein Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL), ein von CD30+, ALK- und T-Zellen abgeleitetes Lymphom innerhalb der Non-Hogkin-Lymphomgruppe

BII/ASIA (Brustimplantat assoziierte Symptome), Verdacht:

systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden (BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants)

Brustkrebs, neu aufgetreten/Rezidiv:

Mammakarzinom, maligne Entartung der Brustdrüse; Rezidiv = Wiederauftreten eines Tumors nach erfolgreich beendeter Krebsbehandlung

Brustschmerzen:

wie von Patientin bzw. Patient angegeben

Doppelkapsel:

eine zweite dünne Gewebeschicht, die das normalerweise texturierte Implantat umgibt und schließend zu einer dauerhaften Trennung von der äußeren Kapsel führt

Fehlpositionierung/Rotation:

jeder Zustand, in welchem sich das Implantat außerhalb der vorgesehenen Position befindet

Hämatom:

Ansammlung von Blut außerhalb von Blutgefäßen, welche in einem Organ, einem Raum oder Gewebe lokalisiert werden kann

Hautnekrose/exponiertes Implantat:

OP-Indikation durch problematischen Heilungsprozess einer Wunde mit oder ohne Infektion inkl. Perfusionsstörung des Hautmantels oder Wunddehiszenz mit exponiertem Implantat

Implantatruptur:

Verlust der Integrität der Implantathülle

Infektion:

Eine Infektion assoziiert mit einem einliegenden Brustimplantat, welche zur Explantation des selbigen führt. In der Regel in Verbindung mit Rötung, lokalen Schmerz oder Empfindlichkeit, einem Abszess oder persistierender seröser Flüssigkeitsansammlung um das Implantat. Auch mit klaren klinischen Zeichen kann die Infektion kultur-negativ sein.

Kapselfibrose:

Schrumpfen des Granulationsgewebes, das sich zur Abkapselung des Fremdkörpers von körpereigenem Gewebe um ein künstliches Implantat bildet

Lymphadenopathie:

spürbare Vergrößerung von mindestens einem Lymphknoten

Netz-/ADM-bedingte Komplikation, andere:

andere Komplikationen nach Implantation eines Netzes/ADM, die in unmittelbarem Bezug zur Implantation dieses Materials stehen

Netz-/ADM-bedingte Komplikation, Non-Integration:

mangelnde Integration des Materials in das natürliche Gewebe

Serom:

Ansammlung von serösem Exsudat um das Implantat

Kode der implantatbezogenen Entlassungsdiagnose (ICD-10-GM-Kode).

Spülung:

Spülung des chirurgisch angelegten Implantatlagers vor Einsatz des Implantats

Prä-/perioperative Antibiotika:

Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) vor Hautschnitt

Postoperative Antibiotika:

Anwendung von Antibiotika (i.v., oral oder i.m.) ab 3 Stunden nach Operationsende

Handschuhwechsel vor Implantation:

Handschuhwechsel unmittelbar vor Einsatz des Implantats

Implantationshilfe:

Anwendung einer Implantationshilfe

Primäreingriff

Es handelt sich um die initiale Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.

Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat:

Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.

Revision

Bei einer Revision wird ein Implantat oder ein Expander ausgetauscht. Eingriffe, bei denen kein Implantat oder Expander eingebracht oder entfernt wird (z.B. Wundspülungen), werden nicht erfasst.

Nur Explantation

Es handelt sich um einen Eingriff, bei dem lediglich explantiert wird ohne die Implantation eines neuen Implantates oder Expanders.

Sofern ein ADM/Netz (Mesh) vorhanden ist, soll angegeben werden, ob es im Körper verblieben ist oder teilweise oder vollständig entfernt worden ist.

Die produktidentifizierenden Daten sind unter «Material für Gewebeersatz und –verstärkung» anzugeben.

Austausch Expander gegen dauerhaftes Brustimplantat:

Es handelt sich um den geplanten Austausch eines Expanders gegen ein dauerhaftes Brustimplantat.

Kosmetische Augmentation:

Es handelt sich um eine kosmetische Prozedur zur Brustvergrößerung.

Rekonstruktion, benigne:

Es handelt sich um einen chirurgischen Eingriff zur Wiederherstellung oder Erstellung von Form und Symmetrie der Brust bei Patientinnen bzw. Patienten mit vollkommenem oder teilweisem Verlust oder Abwesenheit von Brustgewebe aufgrund von benignen Brusterkrankungen, angeborener Deformität, tuberösen (tubulären) Brüsten oder Geschlechtstransformationschirurgie.

Rekonstruktion nach Mastektomie aufgrund eines Karzinoms:

Es handelt sich um eine operative Wiederherstellung der Brust nach Entfernung einer oder beider Brüste zur Behandlung von Brustkrebs oder einer Vorstufe (BIA-ALCL, DCIS, o.ä.).

Rekonstruktion nach risikoreduzierender Mastektomie:

Es handelt sich um eine operative Entfernung einer oder beider Brüste zur Risikoreduktion der Entwicklung von Brustkrebs.

Komplikation:

Dieser Eingriff erfolgt aufgrund einer Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf.

Patientenwunsch:

Dieser Eingriff erfolgt auf Wunsch der Patientin bzw. des Patienten.

asymptomatisch:

Dieser Eingriff erfolgt aufgrund eines Produktrückrufs, einer geplanten Revision oder einer Revision aufgrund von Komplikationen in der anderen Brust.

Angabe der anatomischen Schicht, in welche das Implantat eingesetzt ist

Nein:

ausschließliche Implantatentfernung inkl. eventueller Hautmantelstraffung

Lipofilling:

ausschließliche Eigenfetttransplantation

Eigengewebsrekonstruktion:

Brustrekonstruktion mit gestielten oder mikrochirurgischen Lappenplastiken

axillär:

Inzision in der Axilla

inframammär:

Inzision in oder unterhalb der Unterbrustfalte

Mastektomienarbe:

Inzision durch die bereits bestehende Mastektomieinzision

periareolär:

Inzision um die Areola

Simultane Lappendeckung:

jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht

Simultane Eigenfetttransplantation:

zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion

Simultane Mastopexie:

zeitgleich durchgeführte Bruststraffung

Kapsulektomie, komplett:

vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils

Kapsulektomie, partiell:

chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel

Neopocket:

Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel

Simultane Lappendeckung:

jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht

Simultane Eigenfetttransplantation:

zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion

Simultane Mastopexie:

zeitgleich durchgeführte Bruststraffung

Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes

Simultane Mastektomie, nippelerhaltend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes

Axilla-Dissektion:

Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II)

Drainage:

intraoperative Verwendung von Drainagen

Simultane Lappendeckung:

jede Art von zeitgleich durchgeführter Lappenplastik für eine Brustrekonstruktion (vorangegangene oder aktuelle), welche ein in die Brust implantierbares Produkt abdeckt oder Volumen verleiht

Simultane Eigenfetttransplantation:

zeitgleich durchgeführter Transfer von abgesaugtem Fett in die Brustregion

Simultane Mastopexie:

zeitgleich durchgeführte Bruststraffung

Simultane Mastektomie, Ablatio/hautsparend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung der Brustdrüse mit Entfernung des Mamillen-Areola-Komplexes

Simultane Mastektomie, nippelerhaltend:

zeitgleich durchgeführte Entfernung des Brustdrüsengewebes unter Erhaltung der Brusthaut und des Mamillen-Areola-Komplexes

Axilla-Dissektion:

Entfernung von Lymphknoten, bei der eine Verbindung zwischen Achselhöhle und der Implantat-Tasche entsteht (inkl. SLN, TAD und Axilla-LK-Entfernung Level I/II)

Drainage:

intraoperative Verwendung von Drainagen

Kapsulektomie, komplett:

vollständige Resektion des das Brustimplantat umgebenden abkapselnden Narbengewebes einschließlich des thorakalen Anteils

Kapsulektomie, partiell:

chirurgische Auslösung und/oder partielle Resektion der Kapsel

Neopocket:

Anlage einer neuen Tasche außerhalb der ehemaligen Kapsel

Unter „Autoimmunerkrankungen” werden Erkrankungen verstanden, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (organspezifisch und nicht-organspezifisch).

Hierunter sind unter anderem auch BII/ASIA zu verstehen (Brustimplantat assoziierte Symptome; BII: Breast Implant Illness; ASIA: Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants). Es handelt sich um systemische Symptome, die dem Brustimplantat zugeschrieben werden und üblicherweise als Autoimmun- oder Bindegewebserkrankungen definiert werden.

Angabe, ob sich eine vorbestehende Autoimmunerkrankung seit dem letzten Eingriff an der Brust verschlechtert hat oder neu aufgetreten ist (zeitlicher Verlauf, Symptome, Symptomstärke, Schweregrad)

Kode aus dem Operationen- und Prozedurenschlüssel, der diesem Eingriff zuzuordnen ist

Bestrahlung:

Vor diesem Eingriff fand eine Strahlentherapie der Brüste oder der Thoraxwand statt

Chemotherapie innerhalb der letzten drei Monate:

Innerhalb der letzten drei Monate vor diesem Eingriff wurde eine Chemotherapie durchgeführt [inkl. zielgerichteter Therapien (targeted therapies)].

Name des Herstellers

Angabe des Namens des Herstellers, sofern dieser nicht in der vorgegebenen Liste enthalten ist

Es handelt sich um eine Grobklassifikation des Materials. Es ist zwischen Netz und ADM zu unterscheiden.